Présentation du service :
Le service de Dermatologie Générale et Oncologique est impliquée pour la prise en charge de patients en onco-dermatologie (mélanome, carcinome) et des pathologies cutanées inflammatoires (psoriasis, dermatite atopique, .)
En plus de ses activités courantes de consultations et d'Hôpital de jour d'onco-dermatologie, le service de de Dermatologie Générale et Oncologique de l'hôpital Ambroise Paré, à Boulogne Billancourt, prend en charge de nombreuses missions de recherche clinique (études institutionnelles et académiques de Phases I à IV, de cohorte, observationnelles et rétrospectives)
Elle est constituée d'un chef de service, d'une douzaine de médecins dermato-oncologues, d'un cadre infirmier, d'infirmières et d'aides- soignants, de secrétaires et d'une technicienne de recherche clinique.
En raison d'un portefeuille croissant d'études, nous ouvrons 2 postes supplémentaires de TEC
Vos missions :
Organiser et réaliser le recueil et la saisie des données cliniques auprès du médecin investigateur, de l'équipe médicale et paramédicale pour la réalisation des études de recherche clinique sur les lieux de soins
Planifier les rendez-vous des patients selon le schéma de l'essai clinique
Recueillir et centraliser les différents documents administratifs réclamés par le promoteur avant la mise en place de l'essai clinique sur le centre
Assister l'investigateur principal ou le co-investigateur lors du recrutement des patients
Missions Permanentes
Gérer la faisabilité des circuits logistiques de l'étude ( uichet Industriel Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation, Pharmacie, Radiologie, Cardiologie, Ophtalmologie, etc.)
Gérer et traiter les données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
Organiser, préparer les visites de monitorings et de clôture des ARCs promoteurs
Préparer et traiter les échantillons biologiques, leur stockage et leur acheminement
Déclarer et Suivre les événements indésirables et les événements indésirables graves
Assurer la liaison entre les différents acteurs de la recherche clinique
Contrôler les procédures et la réglementation
Assurer le contrôle des éléments de facturation de ces études auprès des promoteurs en liaison avec la direction
Missions ponctuelles ou spécifiques :
Possibilité de déplacement à l'étranger (meeting investigateur,.) ou en France
Votre profil :
Prérequis :
- Être titulaire DIU FARC /TEC ou d'un diplôme équivalent.
- Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, loi Huriet, Loi Jardé, Informatique et Libertés, .)
- Connaître la terminologie médicale
- Connaître l'Organisation et le fonctionnement interne de l'établissement
- Connaître les différents essais thérapeutiques
- Savoir recueillir et décrire des données.
- Maîtrise des outils bureautiques (traitement de texte, tableur, présentation, courriel)
- Connaissance de l'anglais écrit et oral
Savoir-faire requis :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents, présentation et /ou rapports
- Utiliser une procédure, un code, un langage, un protocole, une réglementation
- Avoir si possible une expérience significative en oncologie (au moins 6 mois)
- Savoir utiliser les dossiers médicaux informatisés, les eCRFet les systèmes IWRS
Qualités requises :
- Disponibilité
- Rigueur intellectuelle
- Aptitude à travailler en équipe
- Sens de l'organisation et de planification
- Etre autonome
- Une possibilité de mobilité est indispensable dans cet emploi pour de très courts déplacements
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