Les missions du poste
Vous aurez comme principales missions :
1. Superviser les opérations de répartition aseptique, y compris la préparation, le remplissage et le conditionnement.
2. Assurer la conformité aux normes GMP et FDA dans toutes les activités de production.
3. Coordonner et former le personnel de production sur les procédures aseptiques et les bonnes pratiques de fabrication.
4. Participer à l'élaboration et à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP).
5. Effectuer des audits internes pour garantir le respect des normes de qualité et de sécurité.
6. Collaborer avec les départements de qualité, de maintenance et d'ingénierie pour résoudre les problèmes techniques et améliorer les processus.
7. Participer aux investigations en cas de déviations ou de non-conformités et proposer des actions correctives.
8. Assurer la gestion des stocks de consommables et de matières premières nécessaires aux opérations aseptiques.
9. Préparer et présenter des rapports de production et de qualité à la direction.
Le profil recherché
Ce poste est fait pour vous si vous avez :
1. Diplôme en sciences pharmaceutiques, biotechnologie, chimie ou domaine connexe.
2. Minimum de 5 ans d'expérience dans un environnement de production aseptique.
3. Connaissance approfondie des réglementations GMP et FDA.
4. Capacité à travailler dans un environnement dynamique et à résoudre des problèmes complexes.
5. Capacité à travailler dans un environnement de salle blanche avec les équipements de protection individuelle requis.
6. Disponibilité pour travailler en horaires décalés ou en rotation, si nécessaire.
7. Capacité à soulever et déplacer des charges légères à modérées.
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