Chef de projets r&d - dispositifs médicaux f/h

RESPONSABILITÉS :

Nous recherchons notre futur Chef de projets R&D F/H dans le cadre d'un CDI
Rattaché au Directeur Scientifique, vous planifiez et organisez les projets de recherche et développement de dispositifs médicaux de classe IIb ou III depuis la phase de conception jusqu'à l'enregistrement du produit, et assurez le suivi technico-scientifique post-commercialisation. Pour les projets dont vous aurez la charge :
• Gérer les activités de conception (Design) en suivant les réglementations européennes et internationales et le processus de conception interne pour des dispositifs médicaux innovants.
• Mettre en place et suivre les plannings des projets, assurer la rédaction et la livraison de la documentation technique attendue pour l'Europe et l'Etranger
• Coordonner les activités en interaction avec l'ensemble des services (laboratoire, affaires règlementaires, qualité, industrialisation etc..), mener les meetings projets réguliers ainsi que les revues de conception jusqu'à la phase de validation de conception dans un contexte international pour restituer les évolutions et avancées des projets.
• Créer et assurer la mise à jour permanente du dossier de conception
• Collaborer avec les CRO pré-cliniques et rédiger le dossier d'évaluation des risques biologiques
• Coordonner et mener les meetings d'analyse de risques
• Garantir le respect des échéances de mise sur le marché des produits
• Faire du reporting à direction du déroulement des actions
Vous serez assisté pour cela d'un Assistant Chef de Projets.

PROFIL RECHERCHÉ :

Profil recherché:
Ingénieur en chimie, biochimie, ou biologie, expert en biopolymères avec une expérience professionnelle d'au moins 10 ans dans le domaine de la recherche et du développement de dispositifs médicaux dans un contexte industriel. Ce poste n'est pas compatible pour des profils jeunes diplômés ou juniors.
Orienté Innovation et aimant relever les challenges, vous êtes reconnu pour votre capacité à vous impliquer dans votre activité professionnelle et pour vos compétences techniques et scientifiques.
• Maitriser la gestion de projet - élaborer et suivre un planning projet en contexte multi-pays / multi-projets
• Être à l'aise en gestion documentaire : capacité à être autonome dans la rédaction en prenant en considération les exigences réglementaires européennes et étrangères (MDR) et les exigences qualité (ISO 13485)
• Posséder une expertise matériaux/polymères résorbables et en étude de biocompatibilité et analyses de risques
• Animer une veille scientifique et effectuer des recherches bibliographiques
• Maitriser un anglais courant parlé écrit – vous êtes à l'aise à animer et organiser des meetings en anglais, toute la rédaction sera également en langue anglaise.
Vous avez un excellent relationnel et l'esprit d'équipe, de très bonnes capacités d'organisation, de la rigueur de l'autonomie, une aisance rédactionnelle, vous êtes adaptable, pragmatique et créatif.
Le Groupe Symatese, c'est 495 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.

Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l'égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.