ATTENTION : POSTE EN RYTHME NUIT
Vous souhaitez évoluer dans un environnement structuré et ambitieux ? Ce poste est fait pour vous.
Supplay recrute pour Sanofi, acteur de référence dans le secteur de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité à Lyon Gerland.
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?? Pourquoi ce poste est une opportunité :
-Vous intégrez une entreprise en pleine croissance, qui investit dans la formation et la montée en compétences
-Vous bénéficiez d'un environnement de travail sécurisé, encadré et valorisant, et d'un accompagnement de qualité de la part de votre agence
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?? Vos missions au quotidien :
-Vous secondez le PCU QA lead dans l'animation et la coordination de l'activité du personnel, dans les prises de décision, pour répondre aux besoins clients et pour atteindre les objectifs de performance de l'équipe.
-Vous êtes Garant Qualité des activités sur le shift.
-Vous êtes le garant de l'application effective des processus Qualité (déviations, Dossiers de Production, CAPA, OOS/OOT, Contrôles de Changement, Documentation et Formation) permettant de garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et cGMP's, ainsi que le respect des engagements réglementaires.
-Vous prenez des décisions Qualité en regard de l'activité et des lots fabriqués (suspension/maintien production, acceptation/refus lots) en priorisant les engagements réglementaires et le traitement des lots sur le marché.
-Vous contribuez à l'animation des standards du SMS 2.0 (+QDCI, DCM, GEMBA ...) au sein du secteur APU confié par délégation du Responsable de l'Unité QOP.
-Vous assurez l'identification, l'évaluation et la communication des risques qualité/compliance du secteur.
-Contribuer à la définition des plans de remédiation et assurer le suivi de leur mise en oeuvre.
-Vous contribuez en étroit partenariat avec les membres comité PCU production, aux démarches d'amélioration continue sur tous les axes du +QDCI, et du développement de la culture Qualité
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