Vos missions en quelques mots DEFINITION DU POSTE Préparation, mise en place, suivi et contrôle des essais cliniques pour les pathologies neurovasculaires, les maladies du motoneurone, l’épilepsie et les douleurs. Gestion de bases de données ACTIVITES PRINCIPALES : - Gestion d’essais cliniques à promotion externe : screening, logistique, saisie, queries - Gestion de la base de données SLA - Gestion de la mise en œuvre et de la réalisation d’essais cliniques à promotion interne en collaboration avec la DRCI et les investigateurs. Coordination aux niveaux suivants : o Administratif : aide à la préparation des documents constituant le dossier pour la soumission aux instances règlementaires o Scientifique : participation à la rédaction du protocole et du CRF o Logistique : création des outils de récupération des données, des documents de l’essai (procédures opératoires standard, tryptiques, newsletters), conception des classeurs investigateurs, réalisation des visites de mise en place et des visites de monitoring sur site et à distance, aide à la préparation des analyses statistiques. MISSIONS : Missions générales : · Conception et réalisation d’outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité · Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine · Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude · Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d’activité · Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d’activité, garant du respect des BPC · Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées · Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d’activité · Suivi des événements indésirables Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des nécessités du service. Profil recherché PRÉREQUIS Diplômes / qualifications : · Formation de base scientifique · Formation en recherche clinique (DIU FARC ou FIEC ou équivalent) Vous êtes dynamique et souhaitez intégrer une unité de recherche en développement ! N’hésitez pas à nous contacter. Compétences attendues COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES SAVOIR : • Anglais technique scientifique • Maitrise des outils bureautiques (excel, word, power point…) • Communication écrite et orale • Ethique et déontologie médicales • Gestion des données relative à son domaine • Démarche qualité • Réglementation relative à la recherche clinique • Vocabulaire médical SAVOIR-FAIRE : • Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé • Animer et développer un réseau professionnel • Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites • Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations • Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel • Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence • S'exprimer dans une langue étrangère, maitriser l'anglais écrit médical • S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes • Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau • Utiliser les logiciels métier (par exemple RedCap, Ennov Clinical, …) SAVOIR-ETRE : • Qualités organisationnelles, rigueur et dynamisme • Esprit d'équipe et d'initiative • Bonnes capacités relationnelles et sens de la communication • Facultés d'adaptation rapide • Respect de la confidentialité et du secret professionnel • Capacité de travail en autonomie Localisation Localisation : 58, rue Montalembert 63 003 Clermont-Ferrand Cedex 1 Flèche gauche : déplacer la carte vers la gauche Flèche droite : déplacer la carte vers la droite Flèche bas : déplacer la carte vers le bas Flèche haut : déplacer la carte vers le haut Éléments de candidature Documents à transmettre Pour postuler à cette offre, l'envoi du CV et d'une lettre de motivation est obligatoire
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