Le CabRH, cabinet de recrutement et d’approche directe, accompagne un laboratoire pharmaceutique en plein développement dans le recrutement d’un(e) : Référent(e) Affaires Réglementaires – Industrie Pharmaceutique, CDI – Proche de Gaillon (27)
Ce que vous ferez :
En lien direct avec les équipes qualité, développement et production, vous assurez la coordination réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. Vos principales responsabilités :
* Piloter la constitution, la soumission et le suivi des dossiers réglementaires (AMM, variations, renouvellements).
* Apporter une expertise réglementaire aux projets de développement et d’optimisation produits.
* Assurer les échanges avec les autorités compétentes (nationales et européennes).
* Veiller à la conformité des documents techniques, notices et éléments d’étiquetage.
* Participer à la mise à jour des procédures internes et à la veille réglementaire.
Votre profil :
* Bac +5 scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complété par une formation en affaires réglementaires ou technico-réglementaire.
* Expérience d’au moins 3 ans dans les affaires réglementaires pharmaceutiques.
* Bonne maîtrise des réglementations européennes (DCP, MRP, CP).
* Autonomie, rigueur et bon relationnel.
* Anglais professionnel indispensable.
Intéressé(e) ? Ce poste vous offre l’opportunité de valoriser votre expertise réglementaire dans un contexte à la fois technique et stratégique.
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