Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) ingénieur qualification / validation pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique. Vous interviendrez sur le site client situé en Haute-Garonne (31).
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :
- Être le garant des politiques de qualification mises en œuvre, pour les équipements mis en place ;
- Préparer la documentation projet (SBU, Cahier des charges de consultation, …) ;
- Préparer l'évaluation de la charge d'activité assurance qualité pour les projets ;
- Gérer le système qualité à l'échelle de chaque projet (ouverture et suivi des Change Control, suivi des CAPA et des déviations, …) ;
- Rédiger les plans directeurs de validation associés aux projets ;
- Rédiger les analyses de criticité et les analyses de risque pour les équipements/systèmes mis en place dans le cadre des projets ;
- Rédiger l'ensemble de la documentation de qualification dans le cadre des projets, protocoles et rapports de qualification (QI, QO et QP si applicable) ;
- Participer à l'exécution des qualifications dans le cadre des projets, en collaboration avec les utilisateurs et l'ingénierie ;
- Revoir la documentation Qualité associée aux projets (procédures, modes opératoires, etc.) ;
- Respecter les plannings de qualification dans le cadre des projets.
Et après ?
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
Profil :
Vos compétences techniques :
- Ingénieur(e) de formation, vous justifiez d'au minimum 3 ans d'expérience dans le secteur pharmaceutique ;
- Vous avez également une expérience significative en assurance qualité et qualification d'équipements ;
- Vous avez connaissance des principes ALCOA+ et des SIA (conformité au 21CFR part11) ;
- Vous maitrisez les normes règlementaires (GMP Européennes, Américaines) ;
- La maitrise de l'anglais technique est requise pour ce projet.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE
- Salaire compétitif
- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Forfait Mobilité Durable
- Plateforme CE
- Actions de formation
- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec VENDREDI
INTÉRESSÉ(E) ?
Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur davricourt.com
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.