Tâches et responsabilités essentielles
Gérer les activités quotidiennes des tests de routine (jusqu'à 4 équipes), y compris la planification des capacités.
Animer les réunions de niveau 2 et préparer/présenter les statistiques et indicateurs du laboratoire aux réunions
Superviser et coordonner les tests de support pour le réseau global de laboratoires (selon les besoins).
Fournir un soutien technique et des conseils sur les processus qualité aux superviseurs de laboratoire.
Être le premier point de contact pour toute demande de gestion de laboratoire, au niveau local ou global.
Anticiper et gérer les situations de retard critique et assurer l'escalade si nécessaire.
Donner des orientations sur les priorités de l'équipe, en accord avec la direction du site.
Être responsable des processus de formation du laboratoire, y compris la formation des nouveaux superviseurs.
Gérer le budget du laboratoire et planifier stratégiquement les ressources.
Participer aux audits internes, corporatifs et clients pour le compte de la fonction laboratoire.
Contribuer aux investigations sur les résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) et à la mise en place de CAPA.
Promouvoir l'amélioration continue et soutenir activement la mise en œuvre du programme Global Lean Lab, ainsi que le développement du personnel.
Contribuer à des projets globaux visant à harmoniser les méthodes et processus de tests existants.
Démontrer un leadership et un engagement vis-à-vis du système de management de la qualité et de l'orientation client, conformément aux normes ISO9001/15378.
Approuver, au nom de la gestion de laboratoire, les processus qualité et s'assurer de leur clôture dans les délais.
Mettre en œuvre des procédures garantissant la livraison des tests dans les délais, en conformité avec les cGMP, les réglementations en vigueur, ainsi que les règles locales et globales de sécurité.
Relire et approuver divers documents (enquêtes de laboratoire, modes opératoires, SOP, etc.).
Intégrer des équipes transverses en tant que représentant des opérations de laboratoire pour fournir expertise et conseils.
Se tenir informé(e) des nouvelles technologies et des évolutions réglementaires (cGMP).
Formation
Master en sciences, spécialisée en chimie, microbiologie ou dans un domaine scientifique connexe (exigée)
Expérience professionnelle
Minimum 8 ans d'expérience en gestion dans un environnement Bonnes Pratiques de Fabrication. Expérience en tests BPF, en analyses, ainsi que des connaissances en instrumentation de laboratoire constituent un atout
Connaissances, compétences et aptitudes préférées
Bonnes connaissances techniques en chimie, microbiologie et instrumentation de laboratoire liée au Développement & Tests souhaitées.
Capacité à gérer et motiver une équipe, bonnes compétences d'écoute et aptitude à favoriser l'esprit d'équipe.
Capacité à gérer les crises et à prioriser pour répondre aux besoins de l'entreprise
Esprit d'initiative, efficacité pour respecter les délais et aptitude à travailler en équipe.
Autonomie et motivation personnelle avec une supervision directe minimale
Très bonne organisation, rigueur et bonnes pratiques de tenue de dossiers.
Bonnes compétences en communication. Orientation service.
Solides capacités d'analyse et de résolution de problèmes.
Excellente attention aux détails.
Volonté continue de se former.
Respect et application de toutes les réglementations, politiques, procédures de travail, instructions, ainsi que de toutes les règles de sécurité et de qualité.
Connaissance et respect de toutes les procédures opérationnelles standard (SOP) pertinentes confor pertinentes conformément à la politique de l'entreprise, en lien avec ce poste.
Respect permanent de la politique de sécurité de l'entreprise.
Respect permanent de la qualité
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