L'UMR 1018 INSERM - équipe « Epidémiologie des radiations » - et le Département de Pédiatrie de Gustave Roussy collaborent sur plusieurs projets de recherche portant sur les effets à long terme des traitements administrés pour un cancer pendant l'enfance, et en particulier sur l'ototoxicité et les facteurs biologiques de susceptibilité à la toxicité.
L'étude RISP-Ototox promue par Gustave Roussy vise à étudier les effets sur l'audition des traitements anti cancéreux par la réalisation d'audiogrammes à très long terme ainsi que les facteurs génétiques associés à l'ototoxicité.
Dans le cadre de l'étude GENE-FCCSS, l'UMR 1018 cherche à identifier des variants de susceptibilité génétique associés aux seconds cancers par séquençage du génome complet. Cette analyse biologique n'est rendue possible que par la création d'une collection biologique (BioF) adossée à la cohorte « French Childhood Cancer Survivor Study » (FCCSS) et qui continue à être enrichie de nouveaux prélèvements réalisés en particulier à l'occasion des consultations de suivi à long terme.
Enfin, le projet européen « HARMONIC », pour laquelle Gustave Roussy est centre-investigateur, étudie les effets iatrogènes de la radiothérapie, les marqueurs biologiques de ces effets, et l'impact sur la qualité de vie.
En tant qu'Attaché(e) de Recherche clinique, vous aurez pour mission principale d'assurer l'inclusion et le suivi des participants aux études (BioF / GENE-FCCSS, RISP-OTOTOX, HARMONIC), en toute sécurité, organiser et suivre la collecte du matériel biologique et des questionnaires, et réaliser la collecte d'informations cliniques.
Vos missions seront :
- Organiser la réalisation pratique des études en lien avec le promoteur et les investigateurs ; garantir le bon déroulement des recherches dans le respect du protocole, des bonnes pratiques cliniques, de la règlementation et des procédures en vigueur;
- Préparer les documents de travail (note d'informations et formulaires de consentements, le classeur investigateur, etc) nécessaires à la réalisation des études;
- Participer au screening des patients;
- Tenir à jour le registre des inclusions et gérer les fiches de consentement ;
- Proposer aux patients (ou leurs parents) de participer aux études, de répondre aux questionnaires et/ou de réaliser des prélèvements ;
- Mettre à jour les dossiers des patients, compléter les CRF /eCRF des études ; valider l'enregistrement des pathologies identifiés dans le SNDS, par retour aux dossiers, contacts avec les médecins et les patients ; collecter les comptes-rendus d'anatomopathologie;
- Suivre le circuit et les envois des prélèvements biologiques ;
- Organiser le contrôle qualité des données et proposer des actions pour améliorer les taux de de participation;
- Préparer les visites de monitoring et audits ; résoudre les demandes de clarification ("queries") puis assurer la transmission des réponses au promoteur;
- Réaliser un reporting des inclusions et du suivi des participants;
- Participer aux réunions et aux téléconférences organisées dans le cadre des études, avec les investigateurs, collaborateurs et/ou promoteur;
Connaissances
- Connaître les procédures des essais cliniques, les bonnes pratiques cliniques et la réglementation du domaine de la recherche clinique
- Connaître le milieu hospitalier ainsi que le vocabulaire médical
Savoir-faire et aptitudes
- Aisance pour communiquer avec les patients et leur famille
- Organisation et rigueur
- Aptitude de travail en équipe
- Logiciel REDCap
- Maîtrise de l'anglais scientifique écrit et oral
Expérience souhaitée
- Au moins 1 à 2 ans dans un poste similaire
Diplôme souhaité
- M2 Attaché-e de recherche clinique
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