L'Institut de Cancérologie de Bourgogne est un établissement privé spécialisé dans le traitement du cancer, disposant de 3 centres de traitement situés :
- A Auxerre, sur le site de l'hôpital d'Auxerre,
- A Chalon sur Saône, dans les locaux de l'hôpital Privé Sainte Marie,
- A Dijon, dans les locaux de la Polyclinique du Parc-Drevon, et dans les locaux de la clinique Bénigne Joly de Talant.
Nos Centres de traitement sont adossés à des structures bien distinctes, publiques et privées. Ce partenariat permet une prise en charge multi-disciplinaire de la maladie, et de créer des synergies entre les professionnels de santé pour un meilleur accompagnement global du patient.
L'institut de Cancérologie de Bourgogne est dirigé par des oncologues-radiothérapeutes, des oncologues médicaux et des hématologues.
L'unité de recherche clinique qui existe depuis 2016 se compose désormais d'un Directeur Général de la Recherche, de référents médicaux investigateurs radiothérapeute, oncologue, et hématologue et, d'une ARC coordinatrice et d'une ARC. qui travaillent à coordonner les essais cliniques pour permettre le bon déroulement des protocoles.
L'ARC coordonnatrice est le contact privilégié entre le promoteur et les partenaires de santé (laboratoires d'analyses médicales, centres d'examens, médecins.).
Les essais cliniques restent sous la responsabilité de l'investigateur de l'étude, l'ARC ayant délégation pour ce qui est de la mise en place opérationnelle sur sites.
2- Les missions confiées à l'ARC investigateur ou TEC
l'ARC investigateur ou TEC gère la logistique et le recueil des données des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais. Ainsi, il sera chargé de :
- Vérifier la bonne application des différentes tâches du protocole d'étude,
- Assister l'investigateur dans le suivi clinique des patients : screening, bilan d'inclusion, pharmacovigilance, organisation des rendez-vous avec les différents services, gestion du circuit de la délivrance des traitements, organisation du déroulé de chaque visite patient,
- Gérer les échantillons biologiques (gestion kits et envois)
- Réaliser la saisie de données cliniques,
- Donner les informations au médecin investigateur de l'étude et à l'équipe,
- Maintenir à jour l'ensemble des documents des études (classeurs études, outils aide à l'investigation.)
- Participer aux visites de monitoring de l'ARC promoteur : préparer les visites, gérer les corrections et le suivi des actions en présence de l'ARC promoteur (moniteur)
- Résoudre les différentes demandes de clarification provenant du Data management ou de l'ARC promoteur (moniteur) en cours d'étude
- Déclarer et suivre les évènements indésirables graves et non graves auprès du promoteur
- Participer aux réunions investigateur et/ou de staff
- Organiser et participer à la visite de mise en place de l'étude.
- Rédiger des procédures et des fiches techniques spécifiques au protocole à destination des équipes,
- Coordonner les actions entre les différents professionnels impliqués : radiothérapeutes, oncologues, pharmacie, laboratoire d'analyses médicales .
- Participer aux audits d'évaluation des pratiques clinique
Missions spécifiques
- Participer aux orientations stratégiques de l'ICB
- Participer à la vie institutionnelle de l'établissement et notamment au Système de Management de la Qualité et Gestion des risques de l'établissement
- Aide au management de projet
- Aide à la veille bibliographique et réglementaire
- Assurer le reporting de l'activité auprès de l'ARC coordonnatrice
3- Position dans la structure et relations
L'ARC investigateur ou TEC est rattaché à l'ARC coordonnatrice sur le domaine fonctionnel mais reste sous la responsabilité hiérarchique de la direction médicale et générale. L'ARC investigateur ou TEC sera amené à travailler avec l'ensemble des équipes de l'ICB.
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