Expert cmc galénique h/f

Gi Group Consulting
est un groupe international de conseil fort d’un CA de 2.84 M€ et d’une croissance de 25%. Entreprise familiale spécialiste du placement de nos talents au sein de l’industrie de la santé, nous plaçons l’Humain au cœur de nos valeurs. Nous dédions notre savoir-faire en Life Sciences à nos clients :
Groupes pharmaceutiques, CROs et Biotech.Nous recrutons pour notre prestigieux groupe pharmaceutique
un(e) Expert CMC Galénique H/F. Vous serez en charge d’assurer l’ex l’expertise galénique de toute demande et macro-évaluation attribuées à l’Unité de Développement & Life Cycle Management.
MissionsRéaliser la revue qualité CMC des dossiers produits et projets en tant qu’expert galénique, tant en interne que dans le cadre de Due DiligenceProposer une stratégie pharmaceutique ou produit en lien avec cette expertise et s’assurer de sa retranscription dans les dossiers pertinentsSuivre l’avancement des travaux en relation avec cette stratégie en termes de qualité, coût et délais, tout en apportant un support d’expertise et de pilotage scientifique aux chargés de sous-traitance CMCReprésenter l’expertise CMC de Pierre Fabre auprès des autorités en cas de questionsRédiger la partie technique des cahiers des charges destinés aux métiers internes et/ou à la sous-traitance pour la réalisation des études CMCSupporter et participer en tant qu’expert à la décision de « make or buy » en fonction de la stratégie produit ou pharmaceutique émiseParticiper ad hoc aux réunions projets internes ou aux réunions techniques avec le sous-traitant en qualité d’expert galénique pour garantir la bonne marche des études et l’expertise technique des données scientifiquesÊtre en mesure d’assurer le rôle de Work Package Leader (WPL) avec une forte implication dans la construction du planning et de la stratégie de développement CMC
Profil recherchéPhD ou Pharmacien avec une expérience de 15 ans minimum dans l’industrie pharmaceutiqueExpertise en galénique dans le cadre du dossier pharmaceutique (Module 3 et 2.3)Expérience en développement global de produits, idéalement de la preuve de concept jusqu’à la commercialisationExpérience en élaboration de partenariats scientifiques et connaissance des équipes de recherche renommées dans le domaine d’expertise et des leaders d’opinionPersonnalité dynamique, entreprenante, dotée d’une forte qualité de communicationVision stratégique, sens des situations et du timing nécessaire pour contribuer à l’avancement des projets dans une notion de ROI optimisé
Langues :
Anglais courantTélétravail avec déplacements ponctuels sur le site de Toulouse ou Télétravail partiel