Stagiaire qualité et affaires réglementaires h/f

Mission

Fondée en 1969, Cegedim est une entreprise innovante de technologies et de services spécialisée dans la gestion des flux numériques de l’écosystème santé et BtoB, ainsi que dans la conception de logiciels métier destinés aux professionnels de santé et de l’assurance. Cegedim compte plus de 6700 collaborateurs dans plus de 10 pays et a réalisé un chiffre d’affaires de 654,5 millions d’euros en 2024.

Cegedim SA est cotée en bourse à Paris (EURONEXT : CGM).

Pour en savoir plus :

Cegedim santé :

Acteur investi dans la e-santé et aligné avec "Ma Santé 2022", Cegedim Santé rassemble l’ensemble des solutions en santé interopérables du Groupe Cegedim, utilisées par 100 000 professionnels de santé qui nous font confiance et portées par des équipes pluri-professionnelles de 1300 collaborateurs engagés, présents dans toute la France.

Description du poste :

Au sein de RESIP, entité de Cegedim Santé, nous recherchons un stagiaire qualité et affaires réglementaires H/F pour les missions suivantes :

Système Qualité :

- Participer au maintien du système de gestion électronique des documents

- Participer au suivi des non-conformités et des actions correctives et préventives (CAPA)

- Participer au suivi des changements

- Participer à la mise en œuvre de la culture qualité dans l'entreprise (sensibilisation du personnel,

- Contribuer à la mise à jour de l'ensemble de la documentation relative à la qualité et s'assurer de sa mise en œuvre pratique au sein de la société.

Affaires Réglementaires :

- Participer à la mise en conformité des produits, et à la rédaction de leur documentation technique en vue du marquage CE

- Contribuer au maintien de nos certificats (CE et ISO 13485)

- Assurer le suivi post-commercialisation des dispositifs médicaux

- Participer à la veille règlementaire

- Participer aux audits internes, externes et aux inspections.

Profile

Etudiant(e) en Pharmacie

Connaissance des normes ISO 13485, 14971, et du Règlement (UE) 2017/745. Une connaissance des normes applicables au logiciel DM serait un plus (ISO 62304, ISO 62366, ISO 82304…).

Atouts pour réussir ces missions : autonomie, organisation, réactivité, très bonne capacité d'écoute et de communication

Savoir utiliser la suite Office