VOS MISSIONS
GESTION DES DONNEES ENTRANTES
* Gestion de la boite mail générique.
* Triages des mails reçus des différentes sources.
* Recherche de doublons.
* Saisie dans le tracker des cas de vigilance.
* Saisie préliminaire des cas de vigilance dans la base de données quand applicable.
* Participation au triage des cas issus d'Eudravigilance
* Réconciliation pour les sources digital médias et études (cliniques ou étude de marché) en collaboration avec les chargés de vigilance.
* Réconciliations de vigilance (Filiales, partenaires).
* Envoi d'accusés de réception au notificateur.
* Enregistrement électronique des cas reçus.
* Transmission des cas de vigilance aux filiales et partenaires.
SAISI DE CAS DANS LA BASE DE VIGILANCE
* Saisie dans la base de données de cas de pharmacovigilance (cas EVWEB compris) et de matériovigilance.
* Participer au process d'amélioration continue de la qualité des cas.
BASE DE DONNEE / ET MedDRA
* Participer à l'extraction de listings à partir de la base
* Participation aux analyses d'impact des montées de version de MedDRA
PROCESS ET QUALITE
* Participer à la mise en place / maintien des outils de travail (tracker, base, template ...).
* Participation à la production et au maintien des documents qualité (instruction de travail, procédure.).
* Participer à la production d'indicateurs.
* Documentation des déviations aux process de travail.
* Participation à l'implémentation d'action corrective et préventive si besoin
VOTRE PROFIL
* Vous êtes titulaire d'un Bac +3/4 avec une spécialisation en Pharmacovigilance.
* Vous avez une première expérience de minimum 2 ans dans la fonction
* Vous aimez travailler en équipe
* Vous êtes agile, organisé(e) et vous savez gérer les priorités.
* Vous disposez d'une bonne capacité d'adaptation face aux différents interlocuteurs.
* Vous avez un bon niveau en Anglais à l'oral et à l'écrit.
AUTRES INFORMATIONS
Type de contrat : CDI
Site de rattachement : Gentilly
Prise de fonction souhaitée : dès que possible
Avantages : I/P, tickets restaurant, participation aux frais de transport, œuvres sociales.
Poste ouvert aux personnes en situation de handicap
POURQUOI BIOCODEX :
Nos quatre valeurs sont nos forces motrices et un ciment pour toutes les équipes : nous jouons collectif ; nous façonnons des relations justes ; nous osons innover ; nous prenons soin de notre écosystème.
Convaincus que la diversité est source de richesse et qu'elle contribue de manière considérable à la pérennité de l'entreprise, nous traitons chaque individu de manière égale, indépendamment de son genre, de son âge, de son handicap, de sa nationalité ou de son orientation amoureuse.
Chez Biocodex, notre démarche RSE holistique réconcilie les « 4P » : « People, Planet, Profit and Purpose » et nous souhaitons également fournir à l'ensemble de nos collaborateurs les ressources nécessaires pour leur réalisation professionnelle comme personnelle en leur offrant un large éventail d'avantages et de services compétitifs.
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