Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers battus en fournissant des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité. Rejoignez nous pour une carrière pleine d'opportunités, où vous pouvez faire la différence et où aucun jour ne se ressemble Vos missions :
Vous interviendrez sur des projets de développement de dispositifs médicaux et de packaging primaire/secondaire pour des produits injectables et combinés, au sein d'équipes pluridisciplinaires et internationales, en lien avec les départements Qualité, Production, Achats, R&D et fournisseurs:
* Piloter et coordonner les activités de Design Control pour des dispositifs médicaux et produits combinés, de la conception à la soumission réglementaire et au transfert industriel.
* Gérer le Change Control et la documentation technique associée (protocoles, plans de tests, DMR, DDP, DTP, DTR).
* Assurer la planification, le suivi et le reporting des projets (outils : MS Project, Pack Office).
* Animer les réunions de projet, coordonner les équipes internes et externes, et assurer le suivi budgétaire.
* Participer à la validation des composants packaging (seringues, joints, etc.) et à la gestion des changements fournisseurs.
* Rédiger des rapports d'expertise, analyses de risques et supports techniques pour la prise de décision.
* Garantir la conformité aux normes qualité et réglementaires (BPF, 21CFR, UE 2017/745, ISO 13485, ISO 14971).
* Assurer le transfert des connaissances et la formation des équipes industrielles.
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