Description de l'entreprise
Le groupe ABL SA, via sa filiale CDL Pharma ), propose une gamme de services complémentaires de gestion centralisée d'échantillons biologiques en recherche clinique destinés aux laboratoires pharmaceutiques, aux CRO, aux sociétés de biotechnologies ainsi qu'à tous les acteurs de la recherche biomédicale. Le panel de services proposés comprend d'une part le design, la production et la distribution de kits de prélèvements spécifiques à chaque projet. Il comprend d'autre part la logistique internationale, le traitement pré-analytique et la conservation d'échantillons biologiques (stockage à court, moyen et long terme à températures maitrisées : -196 ° C, -80 ° C, -20 ° C, 4 ° C, température ambiante).
CDL Pharma est certifiée ISO 9001 depuis 2010.
CDL Pharma recherche pour son département essais clinique un technicien de production basé sur Marseille.
Description du poste
Responsabilités et missions :
Le technicien sera chargé de :
- Réaliser des productions de kits de prélèvements utilisés en recherche clinique. Cette mission comprend la préparation des dossiers de production, l'étiquetage des différents éléments des kits (tubes de prélèvements…) et assemblage du matériel.
- Gérer les stocks et suivre les péremptions (matériel, kits ...)
- La réception et la gestion des échantillons biologiques : contrôle visuel de conformité à réception, saisie des données cliniques et biobanking.
- L'envoi des kits et des échantillons biologiques ( niveau national et international): préparation des colis et commande des transports.
- Réaliser des manipulations pré-analytiques (ex isolation des PBMCs à partir de sang total).
Le technicien sera sous la responsabilité du responsable du département production, qui planifiera ses différentes missions. Il interagira également avec les chefs de projets de chaque étude clinique.
Formation en interne assurée pour toutes ces missions.
Traçabilité et documentation :
• Intégrer les contraintes Qualité, Hygiène et Sécurité
• Assurer la traçabilité en respectant les procédures internes et les procédures qualité.
Missions annexes :
• Métrologie, maintenance des équipements
Qualifications
• Formation : BTS / DUT / Licence Professionnelle minimum.
• Esprit d'initiative et d'équipe
• Rigueur et précision attendus
• Adaptabilité, polyvalence
Informations complémentaires
Contrat : CDI.
Démarrage : Poste à pouvoir immédiatement
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