Qc analyst

Intitulé du poste: Analyste contrôle qualité

* Lieu: Marcy L’étoile – F – laboratoire C3

* Grading Global: LL-1

* Manager recruteur: Emmanuelle LUC

* Type de contrat: CDI, temps plein

Cette offre d’emploi est ouverte à toutes et tous, quel que soit le genre auquel s’identifie le candidat ou la candidate.

À propos du poste

Principales responsabilités:

L’ensemble des missions identifiées sur le poste d’analyste sera adapté et échelonné au besoin du profil de la personne

* Exécuter les tests analytiques immunologiques (ELISA manuel et automatisé, Electrophorèse, double immunodiffusion, floculation), en veillant à respecter l’engagement de planification de tests (DCM, engagements supply).

* Effectuer les tâches conformément aux exigences GMP et HSE, ainsi qu'aux instructions, procédures et enregistrements associés.

* Enregistrer toutes les données brutes attendues (numéros de lots, volumes, calculs, et toutes informations requises), pour se conformer aux exigences cGMP et d'intégrité des données.

* S'assurer d’être formé(e) et qualifié(e) aux tests analytiques assignés ainsi qu’à toutes opérations nécessitant une qualification.

* Veiller à ce que le laboratoire, ses installations et ses instruments, soient maintenus dans un état de qualité et de sécurité pour garantir qu'ils puissent être utilisés de manière appropriée.

* Effectuer la revue et l’approbation des données des tests exécutés par les autres analystes du laboratoire, en veillant à respecter les engagements planifiés.

* Informer son/sa responsable de tout événement de qualité ou HSE (déviations, OOx, ...) dans les respects des délais.

* Participer activement à toute enquête, pour garantir que les enquêtes et évaluations d'impact sont effectuées de manière appropriée et dans les délais impartis.

* Réaliser le traitement des événements Qualité (Deviations, investigations laboratoire, OOS/OOT) en respectant les instructions et procédure qualité.

* Exécuter les CAPA assignées liés aux plans de remédiation inspection, améliorations continues et événements qualité.

* Être acteur du processus change control, bilan des invalides et vigies test.

À propos de vous

* Type de contrat: CDI, temps plein

* Expérience de 5 ans dans l’industrie pharmaceutique avec une bonne maîtrise des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF et GMP)

* Expérience en contrôle qualité requise

* Expertise en test ELISA requise

* Expérience en système robotisé lié au digital et data intégrity est un plus

* Expérience dans le traitement des évènements qualité et la mise en place de CAPA est un plus

* Savoir être et savoir-faire:

* Attention minutieuse aux détails pour garantir l'exactitude des tests, des rapports et la conformité aux exigences réglementaires.

* Capacité à analyser des données complexes et des résultats de laboratoire pour prendre des décisions éclairées et identifier les domaines à améliorer.

* Maîtrise de l'identification des problèmes et de la mise en œuvre de solutions efficaces pour résoudre les problèmes de contrôle qualité.

* Savoir travailler en équipe, être force de proposition et d’entraide.

* Langue(s) :

*
o Anglais: A1

«Le laboratoire C3 concentre l’expertise des contrôles immunologiques pour l’ensemble des vaccins SANOFI. A la pointe dans son domaine, il intègre au grès de projets innovants de nouvelles technologies ou de nouveaux produits. L’équipe impliquée et soudée aura à cœur d’accueillir et former le nouvel analyste».


Emmanuelle LUC, Adjointe d’encadrement.

Toujours progresser. Découvrir l’extraordinaire.

Le progrès ne se fait pas tout seul, ce sont les gens qui le construisent: des gens d'horizons différents, dans des lieux différents, dans des rôles différents, mais tous réunis par une même motivation: la volonté de rendre l’impossible possible. Et si vous rejoigniez cet élan? Afin de poursuivre le changement, adopter de nouvelles idées et explorer toutes les opportunités que nous avons à offrir. Ensemble, continuons de progresser. Et partons à la découverte de l'extraordinaire.

Chez Sanofi, nous croyons en l’égalité des chances pour tout le monde, indépendamment de l’origine, de la couleur de peau, des croyances, du genre, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de la citoyenneté, de l'état civil, du handicap ou de l’identité de genre.

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Dans le cadre de son engagement diversité, Sanofi accueille et intègre des collaborateurs en situation de handicap.