Description du poste
Directement rattaché(e) au Group Leader du service ICP/SAA vous aurez pour mission :
- Réaliser les analyses conformément aux protocoles (synoptiques, pharmacopées, méthodes clients) et dans le respect de la Data Integrity,
- Respecter les délais de réalisation de ses actions conformément à la programmation,
- Rendre compte à son responsable de son activité et informer immédiatement de toute difficulté de réalisation,
- Participer à la mise en place et à la mise en œuvre des nouvelles méthodes d’analyses,
- Proposer et mener, en accord avec son responsable toute action susceptible d’améliorer l’efficacité du laboratoire,
- Réaliser l’investigation (niveau 1) en cas de résultat OOS et prévenir immédiatement son responsable et ouvrir tout évènement Qualité dont il est responsable,
- Participer à la rédaction des projets de vérification et de validation des méthodes d’analyses et de transfert de méthodes,
- Vous réalisez au quotidien la vérification des documents de travail et la correction des données brutes (Data Review) en fonction de vos disponibilités,
- Assurer la propreté du poste de travail, des équipements utilisés et du laboratoire dans son ensemble,
- Exercer son activité dans le respect des procédures Qualité et des Bonnes Pratiques de Fabrication et des consignes de Sécurité et d’hygiène du site,
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations grâce aux différents formulaires en vigueur sur le site,
- Participe aux audits clients et inspections réglementaires du site,
- Rédiger les procédures Qualité liées au poste occupé,
- Participe aux réunions de laboratoire et aux réunions de service,
- S’assurer de la traçabilité de ses formations.
Qualifications
De formation Bac+2/3 minimum, vous justifiez d’une première expérience réussie sur un poste similaire, dans le secteur pharmaceutique.
Vous avez des connaissances sur le développement analytique et le Contrôle Qualité sur les techniques suivantes serait un plus : ICP-OES, ICP-MS, SAA, digestion par Micro-Ondes, Dissolutions…
Vous avez des connaissances sur la gestion des évènements Qualités (OOS, OOT, …).
L’anglais professionnel (lu, écrit) est requis.
Vous êtes motivé(e), dynamique et curieux (se).
Autonome et rigoureux (se), vous savez faire preuve d’esprit critique et de prise d’initiatives pour mener à bien vos missions. Vous aimez le travail d’équipe et le partage d’idées.
Vous avez l’esprit orienté satisfaction client et savez faire preuve d’adaptation et de flexibilité.
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