Stage en affaires réglementaires « contrôle du marché» pôle régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Présentation générale du poste

Direction : Direction médicale Médicaments 2

Pôle : Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Chef de Pôle Régulation des flux des stupéfiants et psychotropes

Collaborations internes et externes :

Les autres agents de l’équipe, les évaluateurs de la direction DMM2, la Direction de l’inspection (DI), la Direction de la Règlementation et de la Déontologie (DRD), la Direction des systèmes d’information (DSI),

Direction générale de la Santé (DGS), Mission Interministérielle de la lutte contre les drogues et les conduites addictives (MILDECA), Secrétariat général aux affaires européennes (SGAE), Mission nationale de contrôle des précurseurs chimiques (MNCPC), Douanes (DNRED, DGDDI), Ministère de l'Agriculture, Observatoire européen des drogues et toxicomanies (OFDT), Office des Nations unies contre la drogue et le crime (ONUDC), Organe international de contrôle des stupéfiants (OICS) de l’ONU, Autorités compétentes étrangères.

Compatible télétravail ☒oui ☐non

Finalité du poste :

Application des Conventions Internationales de l’ONU et de la réglementation française sur les stupéfiants et les psychotropes. Surveillance de la fabrication et du commerce national et international des stupéfiants et psychotropes.

Activités principales :

Instructions des demandes des autorisations relatives aux stupéfiants et psychotropes (Matières Premières à Usage Pharmaceutique (MPUP), médicaments à usage humain ou vétérinaire, réactifs…) pour tous les opérateurs (établissements pharmaceutiques et vétérinaires, organismes de recherche...) et pour l’ensemble des activités (fabrication, distribution, recherche clinique).

Recueil, analyse et gestion des données permettant l’établissement de rapports destinés à l’OICS (Organe International de Contrôle des Stupéfiants) sur la production, fabrication, stocks, consommation de stupéfiants et psychotropes.

Activités secondaires :

Elaboration de courriers de réponse réglementaires aux administrés et aux industriels

Formation / Diplôme :

Diplôme de doctorat en Pharmacie ou scientifique

Compétences clés recherchées :

* Rigueur
* Qualités relationnelles
* Sens de l’organisation
* Esprit d’analyse et de synthèse
* Maîtrise de l’anglais à l’écrit comme à l’oral dans le cadre professionnel.

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : stage d’une durée minimale de 4 mois

Rattachement du poste :

Agence Nationale de Sécurité du Médicament

et des produits de santé

143-147, boulevard Anatole France

93285 SAINT-DENIS CEDEX

Ce poste est ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap. Outre les éventuelles adaptations du poste de travail qui seraient nécessaires, l'établissement garantit une gestion confidentielle du dossier de l'agent

Conformément aux articles L.1451-1 et R.1451-1 du code de la santé publique, certains agents de l’ANSM, dont la nature des fonctions le justifie, doivent télé-déclarer leurs liens d’intérêts. Cette déclaration est rendue publique dans le cadre des dispositions en vigueur et actualisée par l’agent au moins annuellement.

Les candidats à un poste ne nécessitant pas une déclaration d’intérêts publiée renseignent un formulaire papier de déclaration de leurs liens d’intérêts lors du recrutement.

Par ailleurs, conformément aux dispositions relatives aux contrôles déontologiques dans la fonction publique, les agents publics qui souhaitent, dans le cadre d'un cumul d'activités ou lors d'une cessation de fonctions, exercer une activité dans le secteur privé, doivent au préalable en informer l'ANSM.