Poste de Responsable Assurance Qualité
Notre recherche porte sur un Pharmacien expérimenté, possédant une formation de base en pharmacie et au moins 5 ans d'expérience dans l'assurance qualité.
Vos missions seront les suivantes :
1. Mise en place des processus garantis assurant la stérilité (produits stériles) et la maitrise de l'environnement (produits non stériles) dans les unités de production de médicaments expérimentaux
2. Déploiement et maintien du CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
3. Maintien et efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
4. Gestion des événements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
5. Certification des lots de médicaments expérimentaux de formes solides et de formes injectables (produits chimiques et biologiques)
6. Amélioration continue des processus AQ sous votre responsabilité
7. Contributions aux inspections / audits (internes – externes - clients) du périmètre
8. Animer et coordonner l'équipe dans un contexte de transformation et de mise en place d'une toute nouvelle unité de production de produits stériles et biologique
9. Participation au développement des compétences et à la formation des équipes
Nous recherchons une personne issue d'une formation de Pharmacien (inscriptible PRI), qui a a minima 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement sur des sujets d'assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
Une expérience en environnement stérile sur des produits injectables est nécessaire.
Nous recherchons une personne à l'esprit entrepreneurial, intéressée par le mode projet, et intervenant en tant qu'animateur et facilitateur auprès des équipes.
Votre anglais est courant.
Le poste est à pourvoir en CDI, du côté d'Orléans. La participation aux frais de déplacement est envisageable.
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