Rejoignez Seqirus France en tant que Professionnel des Affaires Réglementaires et de la Pharmacovigilance
Êtes-vous prêt à faire la différence dans le secteur pharmaceutique ? Nous recherchons un professionnel des affaires réglementaires et de la pharmacovigilance pour rejoindre notre équipe dynamique chez Seqirus France. Sous la direction du Directeur Affaires Pharmaceutiques – Pharmacien Responsable, vous jouerez un rôle essentiel dans la conformité réglementaire et la qualité de nos activités.
Vos Responsabilités
En tant que membre clé de notre équipe, vous serez impliqué dans plusieurs domaines passionnants :
* Affaires Réglementaires :
o Contrôler les documents d'information (promotionnels et non promotionnels) pour les produits Seqirus France.
o Préparer et animer les réunions transversales MMR (Médico Marketing Règlementaires).
o Assurer la soumission des demandes de visa aux Autorités de Santé dans les délais impartis.
o Valider les LP (Liste Positives) avant la signature par le Pharmacien Responsable.
o Collaborer avec les départements ventes, marketing, médical et affaires économiques.
* Dossiers d'AMM et mentions légales :
o Déposer et suivre les dossiers d'AMM, de variations et de renouvellement.
o Rédiger les mentions légales des spécialités.
o Participer à l'approbation des articles de conditionnement.
o Valider les monographies VIDAL et anticiper les mises à jour nécessaires.
* Pharmacovigilance :
o Mettre en place et gérer le système de pharmacovigilance sur le territoire national.
o Assurer une supervision complète des activités locales de pharmacovigilance.
o Participer à la détection des signaux de pharmacovigilance.
Conditions de Travail
Vous évoluerez dans un environnement stimulant, où la collaboration et l'innovation sont au cœur de notre culture d'entreprise. Vous aurez l'opportunité de travailler avec des professionnels passionnés et engagés.
Ce que Nous Offrons
* Flexibilité : Un équilibre travail-vie personnelle qui vous permet de donner le meilleur de vous-même.
* Opportunités de Croissance : Des formations continues et des possibilités d'évolution au sein de l'entreprise.
* Avantages : Un package de bénéfices compétitif qui soutient votre bien-être.
Profil Recherché
* Niveau de formation : Docteur en Pharmacie ou Mastère en réglementation pharmaceutique.
* Expérience Professionnelle : Minimum 5 ans en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance.
* Connaissances spécifiques : Excellentes connaissances en publicité, affaires réglementaires, et bonnes pratiques de fabrication.
À Propos de CSL Vifor
CSL Vifor est un partenaire mondial de choix pour les thérapies innovantes dans le domaine de la carence en fer et de la néphrologie. Nous nous engageons à aider les patients à mener une vie meilleure et plus saine.
Vous Appartenez à CSL
Chez CSL, l'inclusion et l'appartenance sont au cœur de notre mission. Nous croyons que la diversité de notre équipe nous permet de mieux comprendre et servir nos patients.
Employeur Égalitaire
CSL est un employeur qui prône l'égalité des chances. Nous accueillons les candidatures de toutes les personnes, y compris celles en situation de handicap.
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