Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutiqueLe titulaire de ce poste devra :
¿ Vérifier le dossier « produit », s'assurer de sa conformité et le libérer pour la vente, traiter les réclamations clients
¿ Fabriquer, contrôler et gérer les étalons biologiques (banques, souchothèque, sérothèque et
références internes)
¿ Planifier, réaliser les essais et mesures des études
¿ Effectuer les tests microbiologiques : échantillonnage, test de surveillance environnementale,
détermination/détection, bio-charge, limites microbiennes et identification microbiologique
élémentaire
¿ Conduire des études spécifiques liées aux problèmes environnementaux, à la qualité du produit et/ou
à l'efficacité du système selon les instructions données
¿ Conduire les études primaires de micro identification, et initier et compléter des DCO
¿ Initier des ENR, NCR et participer à l'identification des origines
¿ Effectuer les contrôles et analyses physicochimiques, biologiques et/ou documentaires.
¿ Effectuer des analyses de données et générer des indicateurs.
¿ Générer et/ou vérifier les certificats d'analyses et de conformité.
¿ Piloter des changements de processus de complexité simple ou intermédiaire
¿ Participer à la métrologie des instruments de contrôle.
¿ Rédiger et valider les protocoles de contrôle qualité et les méthodologies de contrôles de niveau
intermédiaire.
¿ Gérer les non-conformités en production et les matières/instruments non-conformes associés
¿ Participer et/ou conduire des analyses de causes racines concernant des problématiques ou
dysfonctionnement de complexité intermédiaire.
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