Chef de projet r&d – développement de dispositifs médicaux div f/h

Dans le cadre de son développement, DIAGAST recrute son futur(e) C hef de Projet R&D – Développement de Dispositifs Médicaux DIV (diagnostic in vitro) F/H. Rattaché(e) au Responsable Développement R&D, vous avez pour mission principale de conduire un ou des projets de recherche et développement de réactifs de diagnostic in vitro dans le domaine de l’immuno- hématologie. Vous ferez partie d’une équipe de 3 techniciens et travaillerez en étroite collaboration avec les services opérationnels (qualité, achats). Vous serez amené(e) à échanger avec nos fournisseurs. Vous participerez à la création de nouveaux produits, depuis la faisabilité jusqu’au transfert industriel. Vous travaillerez sur 2 gammes de produits, sur des projets en début de conception et de développement. Vous serez donc amené(e) à participer à des optimisations, à conduire la fabrication de lots R&D et à réaliser des tests de vérifications analytiques et cliniques. Vous participerez à la création et à la rédaction de la documentation de conception et de développement des produits et à la construction du dossier de transfert industriel. Vos missions principales sont : Participer à la conception de la stratégie de développement des produits de 2 gammes POC (Point of care), Structurer et organiser le projet selon les objectifs fixés Participer à l’élaboration des plannings de tests Participer à la gestion du planning des projets R&D Respecter les délais impartis Rédiger les plans de tests permettant de répondre aux défis techniques, Exécuter de manière autonome les expériences, Analyser et interpréter rigoureusement les résultats, Rédiger les rapports de tests, Être force de proposition pour la résolution des problèmes rencontrés, Intégrer aux projets les contraintes réglementaires, budgétaires, de Sécurité et les bonnes pratiques Participer à la coordination du travail des techniciens, Rédiger des rapports de conception et développement, des rapports bibliographiques, des documentations techniques et réglementaires (ISO 13485), Fournir au groupe projet des éléments fiables et pertinents, Participer à la gestion des stocks de matières premières et consommables, Participer à la rédaction du cahier des charges Participer au suivi des activités des prestataires externes Un parcours d’intégration sera mis en place dès votre arrivée pour vous permettre de découvrir votre environnement et nos procédures. Le Package : CDD 12 mois – Cadre Forfait Jour - 11 RTT / an Rémunération : 37K€ - 47K€ selon profil Variable sur objectifs individuels (10%) Télétravail : 1 jour / semaine CSE – Mutuelle Familiale (70% pris en charge) – Retraite Surcomplémentaire Tickets Restaurants : pris en charge 60% (10,5€ par ticket) Prise en charge de l’abonnement des transports en commun : 60% Diplômé(e) d’un Bac5 minimum en biologie, biotechnologies, immunologie, pharmaceutique ou un diplôme d’Ingénieur(e), vous justifiez de minimum 3 ans d’expérience, alternance comprise sur des fonctions de conception et développement R&D (rédaction de cahier des charges, manipulation / paillasse). Vous avez évolué dans un environnement normatif et règlementaire. Vous disposez d’atouts si vous : Possédez des connaissances de l'immunologie et /ou de l'immuno-hématologie Avez évolué dans les dispositifs médicaux et/ou les réactifs Vous êtes reconnu(e) pour votre esprit d’équipe, votre rigueur et votre organisation sans faille. « Notre métier, c'est l'immuno-hématologie, notre ADN c'est l'innovation, notre force c'est notre outil de bioproduction, notre trésor, c'est l'humain ! » Avec ses 230 collaborateurs, DIAGAST s'emploie depuis 1988 à faciliter le travail des professionnels de santé en garantissant rapidité et sécurité en termes de groupage sanguin. Nos sites de production se trouvent à Loos (Siège) au sein d’Eurasanté, Bordeaux et Montpellier. Nos produits permettent à nos clients de travailler en toute sécurité pour leurs patients. Intégrer Diagast c’est : Obtenir un poste challengeant avec des deadlines ambitieuses Faire partie d’une structure en plein développement Collaborer au sein d’une structure de renommée (partenaire privilégié de l’EFS) Répondre à votre esprit dynamique avec des lancements de projets très réguliers Trouver du sens dans votre travail en faveur de la sécurité sanitaire dans le secteur de la santé Vivre un véritable équilibre vie pro / vie perso avec un cadre de travail permettant une souplesse dans une industrie propre