Publiée le 19 juin
Mission du poste
Vous souhaitez mettre votre expertise qualité au service d'un projet ambitieux, au sein d'un environnement pharmaceutique ou biotechnologique exigeant ? Vous aimez être au contact du terrain, accompagner les équipes dans le changement et contribuer concrètement à la performance d'un site industriel ? Chez made., nous recherchons un(e) Manager Assurance Qualité Opérationnelle capable de conjuguer exigence réglementaire, leadership et accompagnement humain. Au-delà des processus et des standards, nous recherchons une personnalité capable de fédérer, de faire évoluer les pratiques et de faire de la qualité un véritable moteur de progrès collectif. Votre mission : Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez au cœur des opérations pour accompagner les équipes dans l'application des exigences qualité, l'évolution des pratiques et la réussite des transformations engagées sur le site. Véritable partenaire des équipes de terrain, vous contribuez à renforcer la culture qualité tout en favorisant la responsabilisation, la collaboration et l'amélioration continue. Vos principaux défis : Accompagner les équipes opérationnelles dans l'application des exigences qualité et réglementaires. Renforcer la culture qualité au sein des activités de production, laboratoire et fonctions support. Faire évoluer les pratiques et accompagner les changements nécessaires à la performance du site. Développer une approche qualité pragmatique, proche du terrain et orientée résultats. Contribuer activement aux projets de transformation et d'amélioration continue. Votre quotidien : Accompagner les équipes de production, laboratoire et fonctions support sur les sujets d'Assurance Qualité Opérationnelle. Garantir le respect des exigences GMP/BPF ainsi que des standards qualité du groupe. Participer à la gestion des déviations, investigations, CAPA, Change Control et analyses de risques. Contribuer à la préparation et au suivi des audits clients, audits internes et inspections réglementaires. Identifier les opportunités d'amélioration des processus et piloter leur mise en œuvre. Suivre les indicateurs qualité et participer à la définition des plans d'actions associés. Accompagner les managers dans l'évolution de leurs pratiques et l'appropriation des changements. Animer des groupes de travail transverses et favoriser la coopération entre les différentes parties prenantes. Ce poste est fait pour vous si ✔ Vous aimez être au plus près du terrain et comprendre les réalités opérationnelles. ✔ Vous considérez la qualité comme un levier de performance et non uniquement comme une fonction de contrôle. ✔ Vous savez accompagner le changement avec pédagogie et pragmatisme. ✔ Vous aimez fédérer des équipes autour d'objectifs communs. ✔ Vous recherchez un environnement où votre expertise aura un impact concret. Votre profil : De formation supérieure scientifique (Pharmacien, Ingénieur ou équivalent), vous justifiez d'une expérience d'au moins 8 ans en Assurance Qualité Opérationnelle dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des sciences de la vie. Vous maîtrisez : Les environnements GMP/BPF. Les activités d'Assurance Qualité Opérationnelle. Les processus de gestion des déviations, CAPA et Change Control. Les audits et inspections réglementaires. Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour : Votre leadership naturel. Votre capacité à créer l'adhésion. Votre proximité avec le terrain. Votre pragmatisme. Votre sens de la communication. Votre aptitude à accompagner le changement. Votre orientation résultats et amélioration continue. Vous aimez faire avancer les sujets, travailler en transverse et contribuer durablement à la réussite des équipes. Envie de rejoindre l'aventure ? Si vous recherchez un projet où l'expertise qualité se conjugue avec impact terrain, transformation et valeurs humaines, nous serons ravis d'échanger avec vous.
