On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre ! En rejoignant l'équipe de Faouzi, vous participez à l'identification, à l'évaluation et au suivi des risques liés à l'utilisation des produits du Groupe dans le respect des réglementations en vigueur afin de contribuer à la sécurité des patients.
Vos missions principales sont les suivantes :
- En tant qu'expert, vous participez à la préparation et la mise à jour des plans de gestion des risques ainsi que des rapports de détection de signal.
Vous assurez la coordination des comités de bon usage Global Safety Committee et Safety Review Committee.
- En tant que responsable pharmacovigilance des études cliniques, vous gérez la mise en en place et le suivi des études cliniques des produits en cours de développement et après commercialisation.Vous rédigez, mettez en oeuvre et contrôlez l'application des procédures de Vigilances en rapport avec vos activités.
- En tant que référent Vigilance de la gestion des risques et des études cliniques, vous travaillez en étroite collaboration avec les différents pôles du département, les filiales, les distributeurs et les partenaires de licence.
Vous contribuez à l'évaluation des rapports bénéfices/risques des nouveaux produits ainsi qu'à l'évaluation des profils de tolérance dans le cadre de l'acquisition de nouveaux produits.
- Vous participez aux réunions de groupes de travail transversaux internes en lien avec les produits/projets dont vous êtes responsable.
- Vous assurez les réponses aux demandes des Autorités de Santé dans le cadre de vos différents projets.
- Vous participez à la préparation et au déroulement des audits et inspections de Vigilance, ainsi qu'à l'élaboration et la mise en oeuvre des actions correctives et préventives en rapport avec vos activités.
- Vous assurez l'encadrement de deux personnes avec une évolution possible du périmètre managérial.
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