Notre client est une entreprise évoluant dans le secteur Pharmaceutique, engagée dans des activités d'analyses, de transferts et de validation analytique.
Implanté à Orléans, notre client met l'accent sur la fiabilité scientifique, la qualité des données et la satisfaction de ses partenaires internes et externes.
Le poste de Technicien·ne Physico¿Chimie - Transfert & Validation Analytique s'inscrit dans un environnement structuré, collaboratif et respectueux des principes de diversité, d'égalité des chances et d'inclusion. Le ou la Technicien·ne Physico¿Chimie - Transfert & Validation Analytique contribue aux activités analytiques et documentaires en lien avec les transferts industriels et les exigences réglementaires.
Le Technicien·ne Physico¿Chimie - Transfert & Validation Analytique joue un rôle clé dans la communication scientifique et la conformité des données.
* Répondre aux demandes du service Transfert Industriel pour l'analyse de nouvelles matières premières et de produits finis dans le cadre de validations de procédés.
* Répondre aux demandes des clients externes pour la constitution et la soumission de dossiers réglementaires (faisabilité de méthodes MP/PF, transferts et validations analytiques, études de stabilité ICH, création de certificats d'analyse).
* Rédiger des réponses techniques aux questions des autorités compétentes.
* Gérer les investigations analytiques et rédiger les rapports associés pour communication interne et externe.
* Participer à l'optimisation des méthodes analytiques internes sur les matières premières et les produits finis.
* Respecter les procédures qualité, les exigences réglementaires et les délais pour les clients internes et externes.
Cette liste de tâches est non limitative.
Poste à pourvoir en intérim.
Horaires variables de journée. Notre client recherche une personne disposant d'un esprit critique développé et de solides capacités d'analyse.
La capacité à rédiger des documents techniques en anglais est requise.
La connaissance de l'outil Ennov pour la rédaction documentaire est attendue.
Organisation, rigueur, autonomie et respect des délais sont essentiels pour le poste de Technicien·ne Physico¿Chimie - Transfert & Validation Analytique.
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