Responsable secteur de production sterile (h/f)

Dans le cadre d'un remplacement nous recherchons un(e) RESPONSABLE SECTEUR DE PRODUCTION STERILE (H/F) :

Rattaché(e) au responsable de production, vous êtes le garant de la performance globale d'un secteur de production comprenant le remplissage et le mirage d'unité stérile injectable.

Vos Missions Principales

1. Management et Leadership d'Équipe
Encadrement : Vous dirigez une équipe de 30 à 50 personnes, incluant le management direct de cinq responsables d'équipe.
Développement : Vous responsabilisez et fédérez vos collaborateurs autour de la stratégie de l'entreprise, assurez leur formation, leurs entretiens annuels et développez leur autonomie.
Culture : Vous instaurez une culture qualité, d'exigence de performance et d'amélioration continue.

2. Pilotage de la Performance et Compétitivité
Indicateurs : Vous pilotez les indicateurs clés (TRG, TRS, OTIF) et veillez au respect des standards de productivité.
Optimisation : Vous proposez et déployez des plans d'amélioration pour réduire les coûts de non-qualité et optimiser les prix de revient.
Maintenance : En lien avec le service maintenance, vous assurez la réalisation des interventions techniques nécessaires au bon fonctionnement des lignes.

3. Maîtrise de la Qualité et du Réglementaire
Compliance : Vous assumez les responsabilités définies par le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et garantissez la conformité réglementaire.
Qualité : Vous assurez le suivi du flux dossier de lot, des non conformités, CAPA, des investigations et participez activement aux plans de validation de votre secteur.
Innovation : Vous collaborez avec la R&D et le service Tech Transfer pour le lancement de nouveaux produits et procédés.

4. Sécurité et Environnement (HSE)
Garantie : Vous veillez à l'application stricte des règles d'hygiène, de sécurité et d'environnement au sein de vos équipes.
Prévention : Vous signalez toute anomalie relative à l'HSE et à l'ergonomie des postes de travail.
Diplôme : Vous êtes titulaire d'un diplôme type Pharmacien ou Ingénieur (Grandes Écoles, Master 2).

Expérience : Une expérience préalable en tant que chef d'équipe ou responsable d'unité de production, idéalement dans l'environnement exigeant des milieux stériles injectables, est indispensable.



Compétences Techniques & Expertise

Maîtrise Réglementaire : Vous possédez une expertise approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et des référentiels des médicaments stériles injectables.

Culture Performance : Vous avez une appétence pour l'Excellence Opérationnelle et la résolution de problème, vous maîtrisez le pilotage des indicateurs de performance et savez déployer des plans d'amélioration de la productivité et de réduction des coûts.

Qualité & Sécurité : Vous êtes le garant du respect des normes HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement) et de la conformité qualité (non conformité, gestion des CAPA, investigations, plans de validation)

Leadership et Soft Skills
Management d'équipe : Vous avez une aptitude confirmée à encadrer des effectifs importants (30 à 50 personnes).

Aptitudes Personnelles :

Fort goût pour l'action et présence terrain.
Capacité à gérer des effectifs importants et à résoudre des problèmes complexes.
Excellentes capacités de communication, sens de l'organisation et exemplarité.

Autonomie : Forte autonomie dans l'organisation des plannings et la gestion des aléas de production (incidents techniques, qualité)

Relations transverses : Interactions fréquentes avec les services Planification, Maintenance, RH, Ingénierie et Assurance Qualité

Maitrise de l'anglais professionnel



Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.