Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques : IT, Ingénierie, et Life Science.
Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un.e Cadre de Laboratoire.
Mission de 12 mois avec un démarrage prévu le 20 avril.
Mission de cadre de laboratoire très opérationnel, articulé autour de :
- Quantifications par ELISA des Host Cell Proteins (HCP) et de la protéine A résiduelle
- Quantification de l'ADN résiduelle par qPCR.
Vous jouerez un rôle essentiel dans le développement de ces méthodes biologiques (ELISA, qPCR) pour chaque projet, leur validation et la réalisation des analyses de lots cliniques, contribuant ainsi à garantir la conformité et la qualité de nos produits pharmaceutiques. En complément de ces activités, vous serez amené à participer à la caractérisation des anticorps monoclonaux en réalisant des analyses d'interaction protéine-protéine par Surface Plasmon Resonance (SPR).
Les principales missions du poste sont les suivantes :
* Réaliser le développement des méthodes analytiques des projets de l'équipe en ELISA et en qPCR
* Réaliser la qualification/validation des méthodes analytiques et le traitement statistiques associé
* Réaliser les analyses de lots en environnement qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication
* Participer à la mise en place de kits HCP spécifiques pour les projets late phase
* Contribuer aux investigations analytiques et réaliser les analyses associées
* Participer aux transferts des méthodes analytiques
* Réaliser des analyses de caractérisation par SPR
* Rédaction et mise à jour de la documentation technique (procédures analytiques, protocoles et rapports de qualification/validation, ...)
* Qualification de système informatisé et veiller à la conformité des équipements du laboratoire
* Travail en équipe et répartition des tâches
* Respect des délais et des priorités
* Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
* Communication régulière sur l'avancement
* Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections
* Participation aux réunions d'équipe et de service
Rythme/horaires : Journée
Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC...) : Non
Déplacements : Non
Profil recherché
* Formation : Bac +5 minimum en Biologie moléculaire, Biochimie, Biotechnologies, Sciences pharmaceutiques ou domaine connexe
* Expérience : 1 an d'expérience minimum sur un poste similaire en industrie pharmaceutique (hors stages et alternances)
* Domaine d'activité : Pharmaceutique
* Expertise indispensable dans les méthodes immuno-enzymatiques ELISA et qPCR
* Quantification de protéines et Quantification d'ADN
* Expertise approfondie en biologie moléculaire
* Expérience dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF)
* Excellente compréhension scientifique
* Analyse de données et interprétation scientifique des résultats
* Connaissance en Surface Plasmon Resonance (SPR) par Biacore
* Expérience préalable avec cahier de laboratoire électronique ou LIMS
* Langues : Français obligatoire - Anglais écrit obligatoire (lecture et rédaction de documentations scientifiques, échange écrit avec des fournisseurs, etc) - Anglais oral est un plus
En cliquant sur "JE DÉPOSE MON CV", vous acceptez nos CGU et déclarez avoir pris connaissance de la politique de protection des données du site jobijoba.com.