Description du poste :
Notre client est un acteur international majeur du secteur pharmaceutique vétérinaire, présent dans plus de 100 pays, reconnu pour son innovation, son expertise industrielle et la qualité de ses procédés. L'entreprise investit massivement dans la modernisation de ses outils, la conformité réglementaire et la performance de sa production. Dans le cadre du développement de son département Assurance Qualité Industrielle, elle recrute un(e) Chargé(e) Qualification & Validation .
MISSION - Qualification, Validation, AQ & Support Technique
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous rejoignez l'équipe Qualification/Validation du site et pilotez la stratégie Q&V sur votre périmètre.
1. Élaboration de la stratégie Qualification/Validation***Définir la stratégie de qualification/validation des équipements, utilités, procédés et systèmes***Élaborer et mettre à jour le Validation Master Plan (VMP)***Intégrer les exigences réglementaires (GMP, guides internationaux, standards internes)
2. Pilotage & coordination des activités QV***Planifier et prioriser les activités Q&V selon les contraintes opérationnelles***Allouer les ressources nécessaires (techniciens, prestataires externes)***Coordonner la mise en œuvre opérationnelle des qualifications et validations***Manager fonctionnellement les équipes techniques mobilisées
3. Rédaction, revue et validation documentaire***Rédiger et/ou vérifier les documents stratégiques et opérationnels :
IQ/OQ/PQ, protocoles, rapports, analyses de risques, matrices d'impact.***Suivre l'exécution des activités dans le respect des normes qualité
4. Analyse, investigations & actions correctives***Analyser les résultats des qualifications/validations***Investiguer les non-conformités, proposer et suivre les plans d'actions***Réaliser les analyses d'impact liées aux modifications d'état Qualifié/Validé
5. Support technique & transversalité***Apporter votre expertise aux équipes opérationnelles (production, maintenance, engineering, AQ.)***Contribuer aux revues Qualité Produit, projets d'investissements, troubleshooting industriel***Travailler en transversalité avec les autres Chargés Q&V du site
AVANTAGES***Télétravail***RTT***Mutuelle d'entreprise***Participation & intéressement***Environnement industriel innovant, structuré et international
Description du profil :
PROFIL - Q&V / Pharmaceutique / Ingénierie***Formation Pharmacien, Ingénieur ou Bac+5 en sciences / qualité / procédés***Minimum 5 ans d'expérience en Qualification/Validation en industrie pharmaceutique ou secteur très réglementé***Expérience indispensable en validation des procédés de nettoyage***Connaissance solide des référentiels GMP et des méthodologies QV***Rigueur, autonomie, curiosité technique et sens du terrain***Excellentes capacités d'analyse, de synthèse et de résolution de problèmes***Aisance relationnelle et capacité à travailler en transverse***Maîtrise de l' anglais technique (écrit & oral)
Vous êtes spécialisé(e) en Qualification/Validation (équipements, utilités, procédés, cleaning, systèmes) et souhaitez rejoindre un groupe pharmaceutique d'envergure internationale ?
Postulez dès maintenant. Votre candidature sera traitée en toute confidentialité.
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