La mission s’inscrit dans le respect des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), incluant les Annexes 11 et 15, ainsi que des procédures qualité. Missions principales : Support au Superviseur Senior QC Système dans la gestion et la validation des méthodes analytiques sous LES/Labware pour le laboratoire QC. Configuration et validation des méthodes analytiques dans Labware (LES) conformément aux exigences réglementaires et internes. Coordination des activités de tests et de validation avec les parties prenantes (QC, QA, IT, Automation, etc.) afin d’assurer la cohérence du projet et le respect des plannings. Assistance technique aux équipes de laboratoire sur l’utilisation de Labware et résolution des problématiques opérationnelles. Réalisation de benchmarks afin d’identifier et déployer les meilleures pratiques QC. Application du cycle en V dans les projets de validation (conception, réalisation, vérification, qualification). Contribution à l’atteinte des objectifs qualité et opérationnels du département QC. Profil recherché : Bac 5 (Ingénieur, Master en Informatique, Systèmes d’Information ou équivalent). Connaissances en gestion industrielle, production ou qualité pharmaceutique appréciées. Expérience : 3 à 5 ans d’expérience minimum sur un ERP/LIMS (Labware ou équivalent). Expérience en environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux, agroalimentaire). Expérience en validation de systèmes informatisés (CSV) appréciée. Compétences techniques : Maîtrise d’un LIMS. Connaissances en bases de données (SQL), interfaces API et outils de reporting (Power BI, Crystal Reports…). Bonne compréhension des processus métiers industriels .
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