Ingénieur / ingénieure assurance qualité (h/f)

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Description Depuis 2004, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros. Le site d'Osny, qui recrute pour ce poste, est situé à 36 km au Nord-Ouest de Paris et compte 100 collaborateurs, spécialisé dans le développement et la production de formes galéniques solides hautement actives.


RESPONSABILITÉS

Assurer le traitement des réclamations client, le suivi qualité des secteurs concernés et contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes.


MISSIONS

* Traiter les réclamations clients dans les délais impartis, en menant les enquêtes et en mettant en place les actions correctives et préventives associées.
* Assurer une présence active sur le terrain pour veiller à l'application des référentiels qualité (BPF/GMP, BPDG) et à la conformité des opérations.
* Contribuer à la libération des produits pharmaceutiques conformes et au blocage des lots non conformes.
* Participer à la gestion et à la mise à jour du système documentaire qualité.
* Suivre les indicateurs qualité et proposer des axes d'amélioration.
* Participer aux audits internes et externes, et représenter le service qualité auprès des auditeurs.
* Assurer une communication régulière avec les équipes et la hiérarchie, et participer aux réunions qualité.


PROFIL SOUHAITÉ

Expérience: Débutant accepté


Savoirs et savoir-faire

* Normes qualité
* Procédure de certification
* Procédures de contrôle qualité
* Système de Management de la Qualité (SMQ)
* Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualité
* Contrôler des données qualité
* Contrôler la conformité des données
* Contrôler la qualité et la conformité des process
* Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)
* Élaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
* Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences
* Établir des protocoles de test pour les nouveaux produits
* Favoriser un environnement de travail collaboratif
* Former les équipes aux normes de qualité et de sécurité
* Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualité
* Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
* Réaliser des analyses statistiques pour identifier les tendances de qualité
* Respecter les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)
* Utiliser des logiciels spécialisés pour le contrôle qualité


Savoir-être professionnels

* Faire preuve de rigueur et de précision
* Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
* Prendre des initiatives et être force de proposition


Formations

* Bac+5 et plus ou équivalents


Langues

* Anglais
* Français

Source: France Travail (https://www.francetravail.fr/)


Sécurité et niveau hiérarchique

* Niveau d'expérience: Débutant accepté


Type d'emploi

* Temps plein


Fonction

* Ingénierie et Technologies de l'information


Industrie

* Fabrication de tabac
#J-18808-Ljbffr