Sommaire du poste
Site de Mourenx (135 salariés) spécialisé dans la production de principes actifs à usage pharmaceutique recrute dans le cadre d'une création de poste un manager assurance qualité système (expérience BLA).
Responsabilités
* Superviser une équipe de 3 personnes.
* Coordonner les activités liées aux contrôles environnementaux du site.
* Superviser et exécuter des activités liées à la qualification et à la validation des équipements et des systèmes (y compris systèmes informatisés et CSV).
* Superviser et contribuer aux activités liées à la validation des procédés.
* Gérer les systèmes qualité liés aux exigences BLA.
* Contribuer à l'amélioration du SMQ du site.
* Gérer et contribuer à la gestion des déviations, change control, OOS, CAPA, réclamations.
* Réaliser des audits internes.
* Coordonner les revues périodiques des produits.
* Suivre les tendances et performances des procédés.
* Manager une équipe de 2/3 techniciens, suivre la performance de l'équipe et de sa charge de travail.
Qualifications
* Master en génie chimique ou biologique et en qualité, ou une expérience de 10 ans en gestion de la qualité dans l'industrie bio pharmaceutique.
* Expérience d'au moins 7 ans en microbiologie.
* BAC+5, 5 à 10 ans d'expérience en qualité dans un environnement industriel pharma en produit biologique.
* Maîtrise de l'anglais.
* Connaissance de l’environnement pharma cGMP, BLA.
* Compréhension des enjeux et exigences GMP en milieu de fabrication biologique (CDMO).
* Expérience en management.
* Qualités relationnelles interpersonnelles (leadership, esprit d'équipe, résolution de conflit).
#J-18808-Ljbffr
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