Sous la responsabilité du Responsable de Division et du Responsable de Pôle, vous interviendrez dans un environnement exigeant (dispositifs médicaux de classe III et IIa) à travers des missions variées et formatrices.
Participation aux projets R&D :
- Contribuer à l'amélioration continue des gammes de produits existants.
- Contribuer au développement d'une nouvelle gamme de dispositifs.
- Suivre les activités qui vous sont confiées et assurer leur bon déroulement.
Rédaction technique et documentation :
- Rédiger les protocoles et rapports d'essais de vérification de la conception.
- Participer pleinement à la mise à jour des Dossiers Historiques de Conception (DHC).
- Préparer les éléments nécessaires à la constitution des dossiers techniques pour les Affaires Réglementaires (enregistrement, marquage CE, BtoB).
Gestion des essais et conformité :
- Organiser la fabrication des échantillons R&D avec les équipes usine.
- Planifier et suivre les essais de vérification (internes et externes).
- Veiller au respect des normes et réglementations applicables.
- Contribuer à la gestion des risques produits.
Travail en équipe et coordination :
- Collaborer avec les services transverses (laboratoire central, évaluation chimique et
biologique, bureau d'études, sites de production, prestataires externes).
- Participer activement aux réunions projets.
35-40 K€
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