Coordinateur assurance qualité opérationnelle (f/h)

Nous recherchons pour le compte de notre client Sanofi Winthrop industrie spécialisé dans le secteur de la fabrication de médicaments et vaccins un(e) Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle. Mission 5 mois avec possibilité de prolongation.
Vous rejoindrez l'équipe Qualité Opérationnelle de la PCU QA V15/C3B1/V1, dédiée aux bâtiments de production de vaccins viraux, notamment le V15 (poliomyélite), le C3B1 (hépatite A) et le V1 (rage). Cette équipe, composée d'une douzaine de collaborateurs, joue un rôle essentiel dans la garantie de la conformité des procédés de fabrication aux exigences réglementaires et aux standards de qualité les plus élevés pour ces vaccins distribués mondialement. En tant que Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez le représentant Qualité référent auprès des équipes partenaires métiers par délégation du responsable Qualité Opérationnelle. Votre périmètre d'action couvrira les 3 bâtiments de production de vaccins viraux V15 (polio), C3B1 (hépatite A) et V1 (rage). Principales missions : Appliquer les processus qualité (gestion des anomalies, change control, relecture de dossiers de lot, approbations documentaires) au sein des différents bâtiments de production Assurer une présence terrain pour gérer les aléas de production, prendre des décisions qualité et prévenir les récurrences d'anomalies Garantir la conformité des lots produits aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication et de contrôle Participer à la coordination de l'équipe qualité opérationnelle, planifier les activités et mesurer la performance Contribuer aux démarches d'amélioration continue en analysant les données, en apportant des idées innovantes et en participant activement aux projets Identifier et communiquer les risques qualité/compliance et contribuer à la mise en œuvre des plans de remédiation Représenter la Qualité lors d'instances et de projets Préparer et participer activement aux inspections et audits Assurer le back-up des responsables Qualité Opérationnelle, en leur absence