Votre rôle
Rattaché(e) au RESPONSABLE DEVELOPPEMENT,
Participer à l'élaboration de stratégie réglementaire dans le cadre de changements
Recueillir la documentation nécessaire auprès des différents services,
Participer à la rédaction des dossiers du « module 3 » dans les délais prévus, en particulier des variations (type I et II) et des dossiers de réponses ou renouvellement aux autorités de santé européennes et internationales des médicaments,
Coordonner les échanges en interne avec les différents départements (Assurance Qualité, Laboratoire de Contrôle, Production, .) et en externe avec nos clients,
Vérifier la conformité technico-réglementaire par rapport aux dossiers en vigueur ou aux référentiels.
Votre profil
Vous justifiez d'une première expérience ou de connaissances dans le domaine des Dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché et des Guidelines ICH.
Vous préparez une formation scientifique ou pharmaceutique niveau BAC+5/6.
Vous recherchez un contrat d'alternance dans le cadre d'un Master 2 en Affaires Règlementaires, débutant en septembre 2026.
Vous souhaitez travailler au sein d'une équipe à taille humaine où votre force de proposition, rigueur, flexibilité et autonomie vous permettront de vous intégrer rapidement.
Vos avantages
Intéressement
Prime de transport
Restaurant d'entreprise
Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
Compte Epargne Temps
Plan Epargne Groupe
Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
Politique de télétravail
27 jours de congés payés
RTT
Repos Compensateur Equivalent pour la production
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