Chargé (e) d’affaires réglementaires médicament f/h

Chargé (e) d’affaires réglementaires médicament F/H, Melun

Laboratoire Cooper

**À propos du rôle**Au sein du département Affaires Réglementaires France, vous serez garant(e) de la conformité réglementaire des produits et des communications associées.**Responsabilités*** Vérifier la conformité réglementaire des étiquetages des médicaments enregistrés en France.* Contrôler les supports promotionnels destinés au grand public et aux professionnels de santé.* Relire les dossiers réglementaires rédigés par les équipes Global avant soumission aux autorités locales (enregistrement, variation, renouvellement).* Assurer l’interface avec les autorités de santé locales et transmettre les retours au Global en veillant à des réponses adaptées et dans les délais.* Participer activement à la veille réglementaire et à la diffusion des informations clés en interne, en apportant une expertise scientifique et réglementaire.**Qualifications*** Vous êtes titulaire d’un Master en Affaires Réglementaires des Médicaments.* Vous justifiez d’une expérience réussie d’au moins 3 ans dans une fonction similaire au sein de l’industrie pharmaceutique.**Compétences requises*** Vous avez une bonne maîtrise de l’environnement normatif et réglementaire applicable aux médicaments en France.* Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre esprit d’initiative et vos qualités relationnelles.* Vous maîtrisez les outils bureautiques ainsi que les logiciels de gestion réglementaire (RIM).* Une bonne maîtrise de l’anglais est indispensable.

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