Vous rejoignez l’équipe qualité en tant que Manager Laboratoire Contrôle Qualité. Votre rôle principal consiste à superviser les activités quotidiennes du laboratoire de contrôle qualité et à manager une équipe composée de huit personnes dont cinq techniciens de laboratoire postés en 5*8 et trois techniciens à la journée.
Vos missions principales sont les suivantes :
* Planifier, organiser et coordonner les activités de contrôle qualité pour garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués aux différentes pharmacopées (américaines, européennes, chinoises, japonaises).
* Assurer la mise en œuvre et le respect des procédures de contrôle qualité y compris les méthodes d’analyse, les spécifications et les plans de test.
* Collaborer avec les autres départements pour résoudre les problèmes de qualité, assurer l’amélioration continue des processus et gérer des projets.
* Manager et former l’équipe du laboratoire pour garantir la compétence et le développement professionnel.
* Superviser le programme de stabilité des produits finis.
* Piloter les indicateurs de performance du laboratoire.
* Superviser la tenue du budget Contrôle Qualité.
* Réaliser la revue des dossiers de lot et la libération des produits finis.
* Gérer les OOS (out of specification) et prendre les décisions associées.
* Participer aux réunions opérationnelles quotidiennes et hebdomadaires.
* Déployer les pratiques d’amélioration continue au laboratoire (5S, management visuel…).
* Participer au maintien des normes ISO, FSSC 22000 et Excipact en place.
* Être responsable des documents qualité de son périmètre.
* Participer aux audits clients et de certification en représentant le laboratoire contrôle qualité.
* Vous êtes Ingénieur Chimiste ou disposez d’un diplôme universitaire en sciences pharmaceutiques ou chimie.
* Vous possédez une expérience significative en management d’équipe. Vous êtes reconnu pour votre leadership et votre capacité à communiquer.
* Votre maitrise de l’anglais est indispensable.
* Vous avez déjà travaillé avec les outils ILIMS et SAP.
* Vous avez une bonne compréhension des pratiques de contrôle qualité et des réglementations en vigueur (pharmacopées).
* Vous connaissez les techniques analytiques et les équipements de laboratoire.
* Vous êtes familier à la gestion des data integrity.
* Vous avez une bonne capacité à résoudre les problèmes et à prendre des décisions.
* Vous avez un comportement sécurité exemplaire et vous savez le transmettre aux autres.
Ashland fabricant d’additifs et d’ingrédients de spécialité emploie 3800 personnes dans le monde et possède une présence industrielle globale et des clients dans plus de 100 pays. Nos produits supportent des solutions innovantes pour répondre aux besoins des marchés pharmaceutiques, cosmétiques, alimentaires, de la construction et de l’énergie verte.
En France, Ashland est présent sur deux établissements. Le site d’Alizay (20 km de Rouen) produit des polymères de synthèse. Engagé pour la qualité des produits et la fiabilité des opérations, Ashland possède une politique exigeante et reconnue en matière de sécurité et environnement.
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