Vous intervenez sur des études de phases I à III en oncologie.
Vous réalisez les visites de monitoring des centres (sélection, mise en place, suivi et clôture) et rédigez les comptes rendus de monitoring.
Vous assurez la mise à disposition du matériel nécessaire au bon fonctionnement du centre ainsi que la gestion des unités de traitement.
Vous assurez la gestion des queries et mettez à jour les outils de reporting.
Vous êtes garant de la conformité avec les BPC et les SOPs, la qualité, la fiabilité et l'authenticité des données recueillies au cours du monitoring des essais cliniques et dans les délais impartis.
Vous participez aux réunions projet.
Vous justifiez d'une expérience réussi dedeux ans.
Vous avez de bonnes connaissances des différentes étapes du monitoring d'un essai clinique (sélection, initiation, inclusion, follow up, clôture et pharmacie).
Vous justifiez d'une première expérience sur des études interventionnelles en oncologie.
Vous avez une parfaite connaissance pratique des normes ICH-GCP et de la réglementation locale.
Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique complété par une formation au métier d'attaché de recherche clinique.
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