Votre mission : Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l obtention et du maintien de l état validé des procédés de fabrication / nettoyage des produits :
* Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage
* Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique
* Réaliser les analyses de risque
* Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités
* Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l activité
* Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement
* Garantir l obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés
* Participer à des groupes de travail / Projets transverses
* Préparation de la documentation pour les audits et inspections Avantages - 10 jours de congés payés supplémentaires - Bureaux modernes, grande terrasse orientée plein sud (prévoir lunettes de soleil) - Evènements réguliers, activités extra-professionnelles, café et fruits à volonté - Mutuelle Axa
* Maîtrise des BPF, ICH et de la réglementation
* Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité) et du groupe (Réglementaire).
* Proposer des actions d'amélioration
* Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles)
* Analyse des spécifications et identification des pré-requis à une validation Votre profil :
* Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5
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Validation Pharma • Levallois-Perret, Île-de-France, France
#J-18808-Ljbffr
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