Chargé(e) de microbiologie (h/f)

Rejoindre Meent, c'est?

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

L'entraide et l'esprit d'équipe
La bienveillance et la stabilité
L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste :

Votre poste ?
Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e) Microbiologiste pour rejoindre notre siège basé à Orléans et participer activement au développement de nos équipes.

Vos principales missions
-Assurer le rôle d'expert / référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques
-Apporter une expertise microbiologique dans la conception, la qualification et la mise en service d'une unité de production injectable (BIO-S), en conformité avec les exigences réglementaires en vigueur (Annexe 1, GMP, ICH)
-Réaliser et/ou piloter des analyses de risques microbiologiques (ICH Q9, FMEA, HACCP?)
-Contrôler la bonne application et le suivi des procédures dans le respect des règles HSE
-Gérer les OOS, OOT et anomalies microbiologiques en lien avec les sous-traitants et les différents interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité?)
-Participation aux audits et inspections, réalisation des actions liées aux CAPA

Profil recherché :

-Bac+5 minimum en microbiologie
-Expérience - 5 ans en environnement stérile / injectable en industrie pharmaceutique ou biotechnologique
-Expérience confirmée en production aseptique et/ou isolateurs
-Bonne connaissance de l'Annexe 1 GMP et des exigences associées
-Maîtrise des analyses de risques (ICH Q9, FMEA, HACCP)
-Maîtrise de l'anglais écrit et oral