Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutique
Le titulaire de ce poste devra : ¿ Vérifier le dossier « produit », s'assurer de sa conformité et le libérer pour la vente, traiter les réclamations clients ¿ Fabriquer, contrôler et gérer les étalons biologiques (banques, souchothèque, sérothèque et références internes) ¿ Planifier, réaliser les essais et mesures des études ¿ Effectuer les tests microbiologiques : échantillonnage, test de surveillance environnementale, détermination/détection, bio-charge, limites microbiennes et identification microbiologique élémentaire ¿ Conduire des études spécifiques liées aux problèmes environnementaux, à la qualité du produit et/ou à l'efficacité du système selon les instructions données ¿ Conduire les études primaires de micro identification, et initier et compléter des DCO ¿ Initier des ENR, NCR et participer à l'identification des origines ¿ Effectuer les contrôles et analyses physicochimiques, biologiques et/ou documentaires. ¿ Effectuer des analyses de données et générer des indicateurs. ¿ Générer et/ou vérifier les certificats d'analyses et de conformité. ¿ Piloter des changements de processus de complexité simple ou intermédiaire ¿ Participer à la métrologie des instruments de contrôle. ¿ Rédiger et valider les protocoles de contrôle qualité et les méthodologies de contrôles de niveau intermédiaire. ¿ Gérer les non-conformités en production et les matières/instruments non-conformes associés ¿ Participer et/ou conduire des analyses de causes racines concernant des problématiques ou dysfonctionnement de complexité intermédiaire.
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