RESPONSABILITÉS :
VAu sein des équipes validation, vous serez chargé(e) de qualifier et de maintenir dans un état validé l'ensemble des équipements de production ainsi que les procédés associés de notre site industriel.
L'activité concerne principalement les machines et équipements de fabrication (mélange, pompage, répartition, stérilisation, étiquetage, stockage, etc.) utilisés dans la production de nos produits à base d'acide hyaluronique et de collagène.
Vos missions principales :
• Participer à l'élaboration, la mise à jour et la modification des documents de validation et documents qualité : protocoles, rapports, instructions, fiches de test.
• Réaliser les essais et tests de qualification des équipements de production selon un protocole et un planning définis
• Déclencher et suivre les déviations en cas de non-conformité ou d'écart observé lors des essais.
• Gérer en autonomie la qualification des équipements « catalogue », notamment : agitateurs, pompes, autoclaves, réfrigérateurs, systèmes de répartition, étiqueteuses, imprimantes, etc.
• Assurer le suivi de l'avancement des résultats avec le Contrôle Qualité : collecte, synthèse et interprétation des données.
• Participer aux requalifications périodiques (annuelles et quinquennales) pour garantir la conformité continue du parc machine.
PROFIL RECHERCHÉ :
Formation :
Bac +2/3 en génie industriel, génie des procédés, maintenance industrielle, biotechnologies ou équivalent, ou expérience professionnelle équivalente.
Expérience :
Première expérience significative en qualification d'équipements industriels ou en validation de procédés dans un environnement réglementé (pharmaceutique, cosmétique, dispositif médical, agroalimentaire...).
Compétences et qualités attendues :
• Rigueur, autonomie et organisation dans le suivi des tests et la gestion documentaire.
• Bon relationnel et esprit d'équipe, travail en lien avec les services production, qualité et maintenance.
• Connaissance des contraintes réglementaires liées à la fabrication de dispositifs médicaux (ISO 13485).
• Compréhension des contrôles en cours de fabrication et des exigences des zones classées (ex. contrôle microbiologique).
• Notions de procédés industriels spécifiques tels que la stérilisation, la blistérisation ou la lyophilisation (un atout).
• Compétences en lecture et rédaction de documents techniques en anglais.
• Maîtrise des outils bureautiques (Excel, Word, Internet, etc.).
• Connaissances générales en chimie appréciées.
Environnement de travail :
Site de production en zone propre / salle blanche.
Parc d'environ 40 équipements à qualifier et maintenir en état validé.
Collaboration étroite avec les services Production, Maintenance, Qualité et Contrôle Qualité.
Le Groupe Symatese, c'est 495 femmes et hommes qui s'engagent au quotidien dans une démarche de réflexions et d'actions autour de la Responsabilité Sociétale des Entreprises (RSE) en s'appuyant sur ses expertises pour contribuer à une société toujours plus attentive et respectueuse face aux enjeux environnementaux, sociaux et économiques.
Dans ce contexte, notre processus de recrutement est transparent, inclusif et fondé sur les compétences pour garantir l'égalité des chances à tous les candidats, y compris à ceux en situation de handicap.
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