Êtes-vous prêt à rejoindre un leader mondial dans les domaines passionnants et dynamiques de l'industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux ? Le groupe PQE est à l'avant-garde de ces industries depuis 1998, avec 40 filiales et plus de 2000 employés en Europe, en Asie et en Amérique.
Dans le cadre d'une nouvelle opportunité, nous recherchons actuellement Ingénieur(e) Projet Senior – Ligne de Purification Pharmaceutique basé à Mourenx
Nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Projet hautement qualifié(e) pour piloter un défi technique majeur : la conception, l'installation et la mise en service d'une nouvelle ligne de purification pour produits pharmaceutiques. Ce projet intègre des technologies de pointe (colonnes chromatographiques, TSF, cristallisation, séchage) ainsi que la réalisation des environnements et systèmes de support essentiels (HVAC, salles blanches ISO 7–8, systèmes d'automatisation PCS7). L'objectif est de livrer un atelier conforme aux normes GMP les plus strictes, garantissant qualité, efficacité et traçabilité totale du procédé.
Vous serez chargé(e) de:
- Piloter l'ensemble du cycle de vie du projet, depuis l'ingénierie de base (P&ID, cahiers des charges fonctionnels) jusqu'à la livraison finale et le transfert au client.
- Définir, dimensionner et sélectionner les équipements pour les unités de purification : colonnes chromatographiques, systèmes d'ultrafiltration (UF/DF – TSF), cristalliseurs et systèmes de séchage (séchoir par atomisation ou lyophilisateur).
- Coordonner les activités d'ingénierie avec les fournisseurs de technologies et les équipes de conception pour assurer l'intégration fonctionnelle de tous les modules.
- Superviser la conception et l'installation des systèmes HVAC, en veillant particulièrement au maintien des paramètres environnementaux (température, humidité, pression différentielle) requis pour les salles blanches de classe ISO 7 et ISO 8.
- Garantir l'intégration correcte des utilities de procédé (eau purifiée, WFI, air comprimé) et des systèmes de support.
- Définir les concepts d'automatisation et les spécifications fonctionnelles pour le système de contrôle distribué (DCS) basé sur Siemens PCS 7 et Simatic Batch.
- Collaborer avec l'équipe d'automatisation pour la configuration du système, la création des recettes batch, la définition des logiques de contrôle et la gestion des séquences de cycles CIP/SIP.
- Participer aux tests d'acceptation (FAT/SAT), à la mise en service et à la validation des systèmes automatisés, en garantissant la conformité avec les directives GAMP 5.
- Gérer le projet en termes de délais, coûts et qualité, en coordonnant les ressources internes, les fournisseurs et les entrepreneurs.
- Rédiger et réviser la documentation technique de projet (Spécifications de Conception, P&ID, PFD, Manuels Opératoires) ainsi que les documents de validation (DQ, IQ, OQ, PQ).
- Veiller à ce que toutes les phases du projet soient menées dans le strict respect des réglementations GMP, FDA et EMEA
À propos de vous:
- Diplôme d'ingénieur ou Master en Génie Chimique, Génie Mécanique, Génie des Procédés ou équivalent.
- Expérience :
- Expérience significative (minimum 5 à 7 ans) dans la gestion de projets d'ingénierie pour l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.
- Expérience spécifique dans les phases de downstream processing (DSP) et de purification de principes actifs.
- Compétences Techniques :
- Connaissance approfondie des technologies de purification : chromatographie, ultrafiltration, cristallisation et séchage.
- Maîtrise des technologies pour environnements contrôlés (HVAC pour salles blanches ISO 7–8) et des utilities associées.
- Solide expérience avec les systèmes d'automatisation DCS (connaissance impérative de Siemens PCS7) et la gestion des procédés batch (Simatic Batch).
- Excellente capacité à lire et créer des P&ID, schémas électriques et plans d'implantation.
- Excellentes capacités d'analyse, de résolution de problèmes et de gestion de projets complexes.
- Forte aptitude au travail en équipe multidisciplinaire et capacité à fédérer les équipes.
- Très bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé).
- Disponibilité pour des déplacements (visites fournisseurs et activités de commissioning).
Prochaines étapes
Si votre candidature correspond à notre demande, le Département de Recruiting vous contactera pour un premier échange RH.
En cas de retour positif, un entretien technique avec le Hiring Manager sera organisé.
Si l'entretien avec le Hiring Manager est positif, le recruteur vous contactera pour établir les étapes suivantes ou pour discuter de notre proposition.
Autrement, si le retour est négatif, nous vous contacterons pour interrompre le processus de recrutement.
Travailler chez PQE Group
En tant que membre de l'équipe PQE, vous ferez partie d'une entreprise stimulante et multiculturelle qui valorise la collaboration et l'innovation. Le groupe PQE vous offre la possibilité de travailler sur des projets internationaux, d'améliorer vos compétences et d'interagir avec des collègues du monde entier.
Si vous êtes à la recherche d'une carrière enrichissante et passionnante, le groupe PQE est l'endroit idéal pour vous.
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