Nous recherchons pour l’un de nos clients, industrie pharmaceutique, un Responsable conformité pharmaceutique H/F, en CDI.
Sous la responsabilité du Directeur Qualité du site, vous veillez à la bonne application des réglementations en vigueur, au respect des dossiers d’enregistrement pour l’ensemble des activités à caractère pharmaceutique effectuées sur le site.
En tant que Responsable Conformité Pharmaceutique, vous serez chargé(e) de :
* Gérer tous les aspects de la conformité de l’établissement pharmaceutique avec les autorités de santé.
* Superviser les affaires réglementaires avec les clients.
* Assurer le bon fonctionnement des systèmes Qualité, notamment :
o Formation
o Change control
o Documentation
o Revue annuelle des produits
o CAPA (Corrective and Preventive Actions)
* Animer une équipe de 11 personnes dédiée à ces activités.
* Réaliser les audits et inspections pour répondre aux questions des inspecteurs/auditeurs sur le site.
Aussi, vous serez garant(e) de :
* La conformité de l’enregistrement de l’établissement pharmaceutique auprès des différentes autorités (ANSM, FDA, EAEU, Turquie, etc.).
* L’application des dossiers réglementaires des produits certifiés sur le site.
* La maîtrise des systèmes qualité dont vous avez la charge.
Titulaire d’un diplôme d’Ingénieur, de pharmacie ou d’un Master dans le domaine de la qualité, vous justifiez d’une expérience significative, dans un département qualité de l’industrie pharmaceutique. Aussi, vous disposez d’une expérience confirmée en management d’équipe.
La maîtrise de l’anglais, écrit et oral, est nécessaire sur ce poste.
On vous décrit comme étant une personne rigoureuse, disponible, dotée de solides compétences en assurance qualité. Orienté(e) résultats, vous faites preuve de leadership et disposez de bonnes capacités d’anticipation et de projection, ainsi que d’une aptitude à dynamiser les démarches d’amélioration de la performance.
Avantages :
* Site à proximité d’une gare
* Restaurant d'entreprise
* Mutuelle / Prévoyance pris en charge à environ 60% par l'entreprise
* Forfait horaires avec RTT
* 6 semaines de congés payés
* …
EXPERT & MANAGER, cabinet de Conseil en Recrutement créé en 2004 et filiale du groupe INTERACTION - Réseau DOMITIS, est présent sur Paris, Marseille, Tours, Rennes, Lyon, Nancy, Angers, Lille, Brest et se développe également en province.
Nos équipes de Consultants et de Chargés de Recrutement recherchent, évaluent et présentent les meilleurs profils Experts, Agents de Maîtrise, Cadres.
Cette détermination nous a réussi puisque nous totalisons aujourd'hui plus de 190 clients et 2400 candidats, qui nous font confiance pour les accompagner.
Nos domaines d'expertise : Comptabilité & Finance, RH - Paie - Juridique, Commercial & Marketing, Immobilier & BTP, Industrie & Ingénierie, Informatique & Digital.
Notre devise : "Deviens qui tu es ; devenons ensemble qui nous sommes et ouvrons le champ des possibles possible"
Ce qui nous définit : Expertise, pugnacité, simplicité, plaisir !
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