Chargé de qualification/validation si h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualification & Validation des systèmes informatisés, vos missions sont :

1. Rédiger la documentation, les livrables de qualification et/ou validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP,VN, VS) selon les stratégies définies

2. Assurer la mise en œuvre de la stratégie de validation et/ou qualification

3. Coordonner la réalisation des fiches essais de qualification et/ou de validation

4. Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise

5. Participer à l'analyse des non-conformités, déviations et à l'évaluation des impacts

6. Participer aux suivis des changements industriels sur système / procédés en exploitation ou en projet

7. Garantir le suivi des actions de Qualification et/ou Validation

8. Participer aux audites internes et / ou externes et aux inspections puis appliquer les plans d'actions qui en résultent

9. Proposer et réaliser des actions d'amélioration continue

10. Participer à la veille réglementaire dans son domaine d'expertise

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

Issu d'un diplôme d’ingénieur ou BAC+5 de formation technique, pharmaceutique ou qualité. Idéalement vous avez une première expérience acquise en milieu pharmaceutique ou en industrie de process dans un service de qualification/validation sur des systèmes informatisés/Automation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire :

11. Rigueur, travail d'équipe

12. Connaissance des BPF

QUELLES CONDITIONS LIEES A CE POSTE ?

13. Poste à pourvoir en CDI
14. Travail de journée

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

15. Accord télétravail : Jusqu’à 2 jours par semaine dès 4 mois d’ancienneté
16. Participation aux frais de transports : prise en charge à 50 % de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
17. Mutuelle, CE, PEG/PERCO
18. RTT, Compte épargne temps
19. Restaurant d'entreprise