Technicien assurance qualite operationnelle - cdi (h/f)

TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE - CDI (H/F)

Qui sommes-nous ?

Nous sommes un groupe industriel pharmaceutiquefrançais, reconnu pour rendre accessible au plus grand nombre des solutions de santé qui améliorent et simplifient la vie des patients.

Riche de 30 ans d’expertise technologique, nous nous positionnons comme leader mondial de l’unidose stérile avec 10 sites répartis sur 4 continents et plus de 2000 collaborateurs.

Depuis 2009, notre site Unither Liquid Manufacturing basé à Colomiers, est spécialisé dans la fabrication de Sticks liquides, Flacons, Sprays, Tubes, Suppositoires et Ovules. Il compte plus de 250 collaborateurs.

Votre rôle

Rattaché(e) au PHARMACIEN AQ OPERATIONNELLE PRODUIT,

Rattaché(e) au PHARMACIEN AQ OPERATIONNELLE PRODUIT,

Vous aurez pour mission de :

Suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives définies en lien avec les réclamations, les déviations, les changements et les audits internes et externes :

1. Assurer le bon déroulement des investigations techniques dans le cadre du traitement des réclamations Produits et des déviations liées aux activités de production
2. Réaliser les rapports et les réponses aux clients selon la procédure en vigueur, directement pour les réclamations mineures, sous la validation du responsable AQ opérationnelle pour les majeures
3. Gérer le traitement des déviations mineures (criticité initiale) depuis la détection de l'événement jusqu'à la clôture de la déviation par le pharmacien AQO
4. Assurer la revue qualité des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de la certification des produits finis par les Pharmaciens
5. Réaliser et diffuser les protocoles liés aux opérations de fabrication et conditionnement

Participer, sur le terrain au support et à la surveillance des activités de production :

6. Participer aux réunions et aux projets d’amélioration continue impliquant l’Assurance Qualité Opérationnelle
7. Transmettre des informations et données de clôture des actions et CAPA aux services garants (AQS)
8. Collecter auprès des acteurs les preuves de réalisations et de clôture
9. Participer aux échanges avec les équipes des Laboratoires Clients sur les sujets opérationnels liés à votre flux

Participer aux formations Qualité du Personnel de Production :

10. Evaluer la formation sur le terrain
11. Rédiger un modèle de formation
12. Participer à la définition annuelle des thèmes de formation

Assurer la création et la mise à jour des dossiers de lot de conditionnement :

13. Revoir les dossiers de lots (cohérence, erreurs, complétude, respect des procédures...)
14. Traitement des non-conformités dossiers de lot avec les responsables opérationnels

Être en backup des autres techniciens AQ Opérationnels et de l'assistante documentation :

15. Assurer les fonctions urgentes et prioritaires des techniciens AQO/Assistante en leur absence

Votre profil

16. Vous justifiez d'une expérience de 3 ans minimum au sein d'un secteur associé à la qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique de préférence, agroalimentaire, chimique ou cosmétique
17. Vous disposez d'un niveau BAC+2 ou 3 dans le domaine du Management de la Qualité (Chimie / Pharmacie / Cosmétique / Agroalimentaire)
18. Vous êtes doté(e) de connaissances et pratiques des outils de résolution de problèmes
19. Vous avez un niveau d'anglais professionnel pour réaliser des échanges simples, rédiger et comprendre des rapports
20. Vous êtes doté(e) d'une capacité d'analyse et de synthèse
21. Vous êtes rigoureux, autonome. Vous aimez travailler en équipe et en transversalité.
22. Vous maîtrisez les outils bureautiques (pack office)

Votre rémunération

A partir de € brut annuel hors participation et intéressement.

Vos avantages

23. Intéressement
24. Prime de transport
25. Restaurant d'entreprise
26. Avantages CSE (chèques vacances, chèques cadeaux, etc.)
27. Mutuelle (part employeur 65%) et Prévoyance (part employeur 71%)
28. Compte Epargne Temps
29. Plan Epargne Groupe
30. Plan d'Épargne Retraite d'Entreprise Collectif
31. Politique de télétravail
32. 27 jours de congés payés
33. RTT
34. Repos Compensateur Equivalent pour la production

Détails du poste

Statut : Non Cadre

Motif recrutement : Replacement

Horaire : Journée

Notre localisation

Notre site de Colomiers se situe à 20 min de Toulouse et à 2h du Golfe du Lion.

Retrouvez sur le site du département l'ensemble des actualités du territoire et les informations pratiques.

Pour en savoir plus sur nous

Nous sommes une entreprise dynamique animée par un esprit de conquête et poursuivons ainsi une croissance forte tout en conservant une relation de proximité avec nos clients et nos collaborateurs.

Notre culture s’appuie sur 5 valeurs : le Respect, la Responsabilité, la Confiance, le Courage et l’Innovation. Nous nous engageons à faire vivre ces valeurs auprès de nos collaborateurs en leur accordant une forte autonomie dans l'exercice de leur métier et en encourageant leurs initiatives.

Nous sommes soucieux de leur offrir des conditions et une ambiance de travail propice à leur développement et à l'expression de leur potentiel.

Nous vous proposons d’intégrer un site qui valorise le sens au travail et qui confie à nos collaborateurs un haut niveau de responsabilité.

Rejoignez-nous et faites la différence !