Rattaché/e au Responsable d’Unité de Production, vous coordonnez et optimisez les activités de l’unité de production dans le respect de la réglementation, de la qualité, des règles d’hygiène et de sécurité, de l’environnement des coûts et des délais.
Vos missions sont les suivantes:
Piloter la mise en place des actions confiées à l’unité de production
- Piloter les investigations des déviations, les CAPA et les Change Control impactant l’unité de production
- Editer et faire la revue des Livres Maîtres (Dossier de lot)
- Réaliser la mise à jour documentaire et alimenter le tableau de bord de l’unité
- Accompagner les chefs d’équipe et le RUP dans le suivi des équipements de production
- Participer aux audits des autorités de santé (ANSM, FDA, etc.) et audits clients
- Améliorer le système par le pilotage réactif des déviations, CAPA, Change Control, etc
Piloter la coordination et l’optimisation
- Conduire les investigations et utiliser les outils de l’amélioration continue
- Respecter les délais et les jalons
- Piloter et suivre la réalisation des actions (organisation, formation, habilitation, documentation, etc.)
- Participer et/ou animer les rituels quotidiens de suivi de production
- Veiller, conjointement avec le RUP, au bon approvisionnement en matières premières, consommable et EPI des zones de production
- Piloter les Change Control impactant les processus du départementVous êtes diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’un parcours universitaire de type Bac+5 et vous avez une expérience minimum de 5 ans sur un poste similaire en industrie pharmaceutique. Vous savez anticiper, planifier et gérer les priorités dans des conditions exigeantes.
Vous êtes reconnu(e) pour votre respect de la confidentialité, votre exemplarité et intégrité.
Rigoureux(se) et autonome, vous êtes doté(e) d'un excellent relationnel avec une forte attirance pour le terrain.
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