Pharmacovigilance
Rattaché(e) au Responsable de la Pharmacovigilance, vous évoluez en étroite collaboration avec le service Exploitation d'AMM et interagissez avec les autorités de santé et les partenaires externes. Vous participez à la gestion des activités liées à la pharmacovigilance pour le compte de l'exploitant d'AMM conformément aux exigences du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance (BPV). Vous assurez l'organisation et la mise à jour du système qualité de pharmacovigilance et alimentez le PSMF pour assurer le suivi d'activité au travers des indicateurs établis.
Afin d'exercer vos compétences dans un environnement dynamique et réglementaire, nous recherchons un spécialiste qui disposera d'une grande autonomie dans ses missions. Vous aurez également la possibilité de travailler en équipe au sein de notre pôle exploitation AMM composé de professionnels expérimentés et motivés.
Vous serez formé aux méthodes de l'entreprise ainsi qu'aux spécificités de votre poste. Une attention particulière sera portée à la personnalité et à l'ouverture d'esprit des candidats afin de favoriser l'intégration dans un contexte en forte croissance et en évolution permanente.
Pour exercer ce poste, vous devrez maîtriser les réglementations en pharmacovigilance, notamment le Code de la Santé Publique, les Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP. Vous devrez également avoir des compétences en gestion de la qualité et gestion des risques, ainsi que rigueur, organisation et sens du détail. Enfin, une excellente capacité à communiquer écrite et oralement est requise, tout comme une maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
CAPACITÉS ET APTITUDES
* Formation Bac +5 en Pharmacie, Biologie, Médecine ou équivalent.
* Expérience préalable de minimum 5 années dans la pharmacovigilance, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou en tant qu'Exploitant d'AMM.
* Maîtrise des réglementations en pharmacovigilance (Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance, ISO, GVP).
* Compétences en gestion de la qualité et gestion des risques.
* Rigueur, organisation et sens du détail.
* Excellentes compétences en communication écrite et orale.
* Capacité à travailler en équipe et à collaborer avec des partenaires externes.
* Maîtrise des outils informatiques et des systèmes de gestion des données de pharmacovigilance.
Vous serez basé à Cournon d'Auvergne (63)
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