Ingénieur d'études contrôle qualité h/f

QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?

Au sein de la Direction Qualité du site d'Alès et rattaché.e au Responsable Laboratoire Contrôle Qualité, vous l'accompagnerez d'un point de vue études techniques. A ce titre, vous aurez en charge les missions suivantes :

Qualité

- Participer à la rédaction des dossiers réglementaires dans son domaine d'expertise :

1. Traitement des déviations, OOS,

2. Constitution et revue des dossiers de lots analytiques

3. Rédaction des plans de contrôle

- Participer à l’évaluation d’études/problématiques/dossiers scientifiques qui lui sont soumis et investigue,

- Consigner, analyser, synthétiser et présenter les résultats de ses travaux

- Participer à la gestion opérationnelle du laboratoire, investigations et résolutions de problèmes

- Veiller à la confidentialité des informations / projets / résultats

Technique

- Gérer les analyses virologiques des WCB working cell bank, MCB master cell bank et BH bulk Harvest de la commande à la rédaction des CoA

- Proposer des spécifications internes

- Procéder au testing selon les ICHQ5 et Q6

- Faire les demandes de devis, passages des commandes

- Suivre les sous-traitants

- Gérer les résultats conformes et les investigations

- Suivre les délais et relancer si besoin

QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?

De Bac+2 à Bac +5 du type Master ou Ingénieur Génie Biologique / Biotechnologie. Expérience en Production GMP / Purification / Biotechnologie / Validation de procédés, vous avez les compétences suivantes :

4. Les procédés industriels idéalement de protéines, le milieu pharmaceutique, les BPF.
5. Rigueur et travail d'équipe, vous savez vous rendre disponible pour contribuer à la réussite des projets.
6. L'anglais écrit et orale

QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?

7. Poste à pourvoir en CDI
8. Avantages Groupe : mutuelle, prévoyance, CE, PEG/PERCO, Prime d’intéressement
9. Tickets Restaurant