Vous êtes une personne diplômée Pharmacien, ayant a minima 5 à 7 ans d'expérience en assurance qualité, idéalement sur des sujets d'assurance de stérilité de production de médicaments injectables et/ou biotechnologiques.
Missions
* Assurer la mise en place et le maintien des processus garantissant l'assurance de la stérilité (produits stériles) et de la maitrise de l'environnement (produits non stériles) des 2 unités de production de médicaments expérimentaux
* Déployer et maintenir le CCS (Contamination Control Strategy) sur le site de production de produits stériles conformément à la réglementation en vigueur
* Garantir le maintien et l'efficacité des processus de qualification et validation des unités de production des médicaments expérimentaux stériles et non stériles
* Garantir les processus qualités permettant d'assurer la maitrise des utilités
* Garantir la gestion des évènements qualité du périmètre (déviation, Change Control, OOS/OOT, CAPA)
Compétences requises
* Posséder une expérience en environnement stérile sur des produits injectables
* Avoir un esprit entrepreneuriale
* Être capable d'intervenir en tant qu'animateur et facilitateur auprès des équipes
* Avoir un anglais courant
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