Évaluateur pilotage processus pharmacovigilance (pv) - f/h

Finalité du poste :
L'évaluateur pilotage processus PV pilote le processus de pharmacovigilance, de l'anticipation de la charge des évaluateurs à la mise à disposition des données pour le calcul des indicateurs de performance.
Activités principales :
- Préparer et diffuser le fichier prévisionnel de pilotage des activités PV : transmettre tous les 15 jours aux évaluateurs des DMM et de la SURV la liste des actions à réaliser dans les 15 jours à venir concernant les signaux à qualifier, les recevabilités à effectuer sur les cas marquants, cas biblio et UNC, les mesures à mettre en oeuvre, les SUSAR à évaluer, les rapports de Pharmacovigilance.
- Prendre en charge les rappels aux évaluateurs lorsque les dates ne sont pas renseignées en amont de l'édition des indicateurs
- Recueillir et exploiter les indicateurs du processus PV, en lien avec l'évaluateur pilotage interne. Vérifier l'atteinte des objectifs fixés sur le traitement des dossiers de pharmacovigilance. Mettre les résultats de ces indicateurs à disposition des DMM chaque mois
- Proposer des actions correctives, si constat d'écart, en concertation avec l'évaluateur pilotage interne, les référents sécurisation SURV, les évaluateurs gestion du signal et les DMM.
- Préparer et animer la partie pilotage des bilatérales avec les DMM
- Former les personnes concernées sur les processus outils
- Participer à l'élaboration des méthodes et des documents qualité
- S'assurer de la bonne application de l'ensemble des procédures dont il est le pilote auprès des évaluateurs des DMM et direction métiers
- Contrôler et fiabiliser les outils de pilotage
- Participer à la préparation des audits qualité

Activités secondaires
Remplacer les autres évaluateurs en charge du pilotage du processus PV en cas d'absence en fonction de l'organisation mise en place collectivement.Présentation du poste
Direction : SURV
Pôle : Pilotage
Liaisons hiérarchiques: cheffe de pôle
Collaborations internes et externes : toutes les personnes du pôle, les évaluateurs des autres pôles de la SURV, les évaluateurs des DMM

Compatible télétravail : ☒oui ☐non

Caractéristiques administratives :

Type de contrat : CDD de 3 ans

Catégorie d'emploi : CE1

Rattachement du poste : SAINT-DENIS

Formation / Diplôme :
Bac +5 minimum dans le domaine pharmaceutique, des sciences de la vie, de la santé publique (master en pharmacovigilance, affaires réglementaires, santé publique, ou management de la qualité des produits de santé...)
Expérience professionnelle requise :
Une expérience confirmée (minimum 5 ans) dans le domaine de la pharmacovigilance, du pilotage de processus qualité ou de la conduite de projets en environnement réglementé est attendue. Une connaissance du fonctionnement des autorités de santé est un plus.
Compétences clés recherchées :
- Connaissances réglementaires de la législation et de la réglementation française et de la réglementation européenne en pharmacovigilance
- Compétence technico réglementaire et/ou en vigilance souhaitée
- Compétences relationnelles
- Autonomie
- Rigueur
- Gout du travail en équipe
- Sens de l'écoute
- Esprit de synthèse
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La santé publique, ça vous parle ?
L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !
Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés.
Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers.
Rejoignez-nous et faites partie d'une agence :
- Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public
- Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures
- Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière
- Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation
- Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap

Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1)
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